Bayesiaanse versus R.L.closed-loop systeem op basis van BIS begeleide propofol toediening tijdens de intra-operatieve anesthesie

Propofol is het meest toegepaste hypnotisch-verdoving geneesmiddel tijdens
anesthesie.
In de "open-loop" gecontroleerde propofol toediening tijdens anesthesie, is de
eerste dosering gebaseerd op basis van het individue, zonder rekening te houden
met de grote inter-individuele variabiliteit.
Om deze variabiliteit te beheren, zullen de meeste artsen beginnen met het
geven van een standaard dosis, het therapeutische effect observeren en aan de
hand daarvan de dosis aanpassen.
Hoewel, "open-loop" Drug Administration klinisch "standaard-of-care" is, is de
efficiëntie van het proces sterk afhankelijk van de expertise van de
behandelaar, het is zeer tijdrovend en kan resulteren in een suboptimale
therapie.
Dit proces van dosistitratie kan worden geoptimaliseerd door de toepassing van
een gesloten-lus Drug Administration techniek. Propofol closed-loop-systemen
zijn computerprogramma's ontworpen voor de handhaving van een gericht effect
zoals gedefinieerd door de BIS waarde. Dit door aanpassing van de toegediende
hoeveelheid drugs om de BIS op de ingestelde waarde te behouden.

Het Universitair Medisch Centrum Groningen (in samenwerking met de Universiteit
Gent, Gent, België, Demed Engineering, Temse, België en Aspect Medical,
Norwood, MA, Verenigde Staten) en Stanford University (in samenwerking met de
heer Brett Moore, Department of Computer Science, Texas Tech University,
Lubbock, TX, USA) hebben technologieën ontwikkeld voor computer gecontroleerde
toediening. Dit zijn de Bayesiaanse model-based Drug Administration en
Reinforcement leren (RL) gecontroleerde Drug Administration.

Het Bayesiaanse controle systeem is in diverse publicatie,in simulaties en in
de klinische praktijk veilig en nauwkeurig gebleken
Voor heeft het Reinforcement leren (RL) gecontroleerde Drug Administration is
simulatie en vrijwilliger onderzoek gedaan.
Er is echter meer uitgebreider onderzoek noodzakkelijk.

De betroubaarheid van twee bestaande closed-loop controle technologieën voor
BIS-geleide propofol toediening vergelijken, dit in combinatie met open-loop
effect-compartiment gecontroleerde remifentanil infusie. De betrouwbaarheid van
de controllers zal worden beoordeeld en vergeleken op basis van algemeen
aanvaarde laboratorium criteria en de peri-operatieve klinische uitkomst

Prospective, double-blinded, randomized vergelijkende studie

De inductie van anesthesie (tot begin van de operatie) zal worden uitgebreid
met 5 tot 10 minuten voor het verkrijgen van specifieke eindpunten. We
verwachten niet dat extra risico voor de patiënt