Botuline roxine als nieuwe behandeling bij psychogene schokken: een monocenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Botuline toxine is een middel dat ingespoten in een spier gedurende ongeveer 3
maanden een gedeeltelijke verlamming geeft van die spier. Voor verschillende
aandoeningen waarbij sprake is van overactiviteit van een spier of spiergroep
is botuline toxine een goede behandeling gebleken. Bij psychogene schokken is
geen onderliggende neurologische ziekte vastgesteld als oorzaak van de
schokken. Psychologische factoren lijken een rol te spelen bij deze aandoening,
maar steeds meer wordt duidelijk dat dit niet de enige verklaring is. Mensen
met psychogene schokken lijden hier vaak erg onder en de behandeling is
moeilijk. Mede omdat enkele patiënten met psychogene schokken die we hebben
behandeld met botuline toxine sterk verbeterden, denken we dat botuline toxine
ook voor deze aandoening mogelijk een geschikte behandeling is.

Wij willen onderzoeken of botuline toxine ook voor psychogene schokken een
geschikte behandeling is.

We gaan onderzoeken of botuline toxine voor psychogene schokken een geschikte
behandeling is door een trial uit te voeren. In de trial krijgt de helft van de
patiënten een of meer injecties met botuline toxine en de andere helft een of
meer injecties met een niet-werkzame stof: steriel water. De patiënten en de
onderzoekers weten niet wie het medicijn krijgt. Vervolgens zal beoordeeld
worden of er een verbetering is opgetreden na 16 weken.
Aan het eind van de studie wordt wel bekend wie met de botuline toxine
behandeld is. Als dan blijkt dat de patiënten die botuline toxine vaker
verbeterd zijn dan de patiënten die injecties met water kregen, is bewezen dat
botuline toxine voor deze schokken een goede behandeling is. Hierna wordt
onderzocht wat het effect van botuline toxine op de schokken is als patiënten
hier een jaar mee behandeld worden.

Het onderzoek zal uitgevoerd worden bij in totaal 54 patiënten met psychogene
schokken. Naar verwachting zullen na ongeveer 4 jaar alle resultaten bekend
zijn.

We gaan onderzoeken of botuline toxine voor psychogene schokken een geschikte behandeling is door een trial uit te voeren. In de trial krijgt de helft van de patiënten een of meer injecties met botuline toxine en de andere helft een of meer injecties met een niet-werkzame stof: steriel water. De patiënten en de onderzoekers weten niet wie het medicijn krijgt. Vervolgens zal beoordeeld worden of er een verbetering is opgetreden na 16 weken. Aan het eind van de studie wordt wel bekend wie met de botuline toxine behandeld is. Als dan blijkt dat de patiënten die botuline toxine vaker verbeterd zijn dan de patiënten die injecties met water kregen, is bewezen dat botuline toxine voor deze schokken een goede behandeling is. Hierna wordt onderzocht wat het effect van botuline toxine op de schokken is als patiënten hier een jaar mee behandeld worden. Het onderzoek zal uitgevoerd worden bij in totaal 54 patiënten met psychogene schokken. Naar verwachting zullen na ongeveer 4 jaar alle resultaten bekend zijn.

De mogelijke risico's, die geassocieerd zijn met participatie in deze studie
zijn laag: BoNT wordt beschouwd als een veilige therapie bij andere
bewegingsstoornissen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: lokale
spierzwakte en pijn. Deze bijwerkingen zijn reversibel. De psychiatrische
vragenlijsten worden niet als stressvol beschouwd.