Het doel van het huidige onderzoek is om na te gaan of groepsconsulten van voordeel zijn voor vrouwen met een BRCA mutatie of in de follow-up van borstkanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Draagsters van een BRCA mutatie hebben een sterk verhoogde kans om in de loop
van hun leven borstkanker te krijgen. Zij staan voor de moeilijke keuze: òf een
preventieve verwijdering van de borst(en), òf een intensief controletraject.
Voor patiënten die borstkanker gehad hebben, geldt dat zij hun leven na de
behandeling weer op moeten zien te pakken, soms met (blijvende) beperkingen ten
gevolge van de behandeling. Momenteel worden de controles en de begeleiding
uitgevoerd tijdens een individueel consult. De ervaring leert dat in één
individueel consult het vaak niet mogelijk is om alle aspecten die van belang
zijn voldoende aandacht te geven. Het groepsconsult is een nieuwe vorm van
consultvoering waarin de arts of nurse practitioner gedurende anderhalf uur een
serie van een-op-een consulten houdt met 8 tot 10 patiënten. Deze patiënten
kunnen tijdens het consult ook met elkaar van gedachten wisselen. Een
maatschappelijk werker begeleidt dit proces. Patiënten kunnen in een
groepsconsult meer informatie opnemen, omdat zij van elkaar kunnen leren en er
meer tijd is in vergelijking met een regulier consult. Uit onderzoek blijkt dat
zowel patiënten als zorgverleners na afloop van een groepsconsult meer tevreden
met de zorg zijn dan na enkel individuele consulten. Maar we weten ook dat
groepssessies bij sommige patiënten contraproductief kunnen werken,
bijvoorbeeld doordat ze angstig worden van de verhalen van anderen.
In dit onderzoeksproject zullen we de waarde van GMC's evalueren in de
follow-up van patiënten in de follow-up na borstkanker en de controles van
vrouwen met een BRCA mutatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is om na te gaan of groepsconsulten van
voordeel zijn voor vrouwen met een BRCA mutatie of in de follow-up van
borstkanker.
Onderzoeksopzet
Twee aparte gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken zullen worden
uitgevoerd voor patiënten in de follow-up na borstkanker en vrouwen met een
BRCA mutatie. De experimentele groep vrouwen zullen deelnemen aan een GMC, de
controle groep vrouwen zullen deelnemen aan een regulier individueel consult .
Onderzoeksproduct en/of interventie
Medische groepsconsultatie versus regulier individueel consult
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers: patiënten in de follow-up na borstkanker
Vrouwen >= 18 jaar met histologisch bewezen borstkanker.
Primaire behandeling (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie) afgerond maximaal 5 jaar geleden.;Deelnemers: vrouwen met een BRCA mutatie
Vrouwen >= 25 jaar met een bewezen BRCA1 of BRCA2 mutatie.
Drager van een BRCA1 of BRCA2 mutatie, gediagnosticeerd maximaal twee jaar vóór inclusie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers: patiënten in de follow-up na borstkanker
Momenteel betrokken bij een diagnostische work-up omdat er een vermoeden van borstkanker bestaat, ofwel primair ofwel gemetastaseerd.
Profylactische mastectomie in het verleden.
Psychiatrische aandoening die deelname aan groepsoverleg niet mogelijk maakt.
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om een groepsdiscussie te kunnen volgen en / of een Nederlandse vragenlijst in te kunnen vullen.;Deelnemers: vrouwen met een BRCA mutatie
Momenteel betrokken bij een diagnostische work-up omdat er een vermoeden bestaat van borstkanker, ofwel primaire of gemetastaseerd.
Profylactische mastectomie in het verleden.
Psychiatrische aandoening die deelname aan groepsoverleg niet mogelijk maakt.
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om een groepsdiscussie te kunnen volgen en / of een Nederlandse vragenlijst in te kunnen vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34511.091.10 |
| OMON | NL-OMON23985 |