Het doel van de studie is onderzoeken wat de reflux karakteristieken van patienten met LPR en gezonde vrijwilligers zijn. Een tweede analyse zal zijn wat de verschillen zijn tussen patienten die wel of niet reageren op PPI therapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totaal aantal reflux episodes die de proximale oesofagus bereiken
Secundaire uitkomstmaten
Laryngoscopie resultaten drie maanden na PPI therapie
RSI vragenlijst drie maanden na PPI therapie
Achtergrond van het onderzoek
Laryngopharyngeale reflux (LPR) is verplaatsing van maag inhoud in the
laryngopharyngeale holte waar schade wordt gedaan aan de stembanden en de
pahrynx. Symptomen van LPR zijn heesheid, hoesten, globusgevoel keelschrapen en
slikklachten.
Diagnostische middelen die standaard verricht worden zijn laryngoscopie en een
analyse van de symptomen. Als LPR is gediagnosticeerd op basis van scopie en
anamnese kan de reactie op PPI therapie niet voorspeld worden aangezien slechts
50% van de patienten reageert op PPI. Dual probe pH metrie is ook gebruikt om
LPR te diagnosticeren. Er is aangetoond dan mensen met LPR meer proximale
reflux hebben dan patienten met gastro oesofageale reflux ziekte. Dit bleek
geen goede marker om de reactie op PPI te voorspellen. Echter, er waren slechts
zes patienten in deze studie geincludeerd. Ondanks dat LPR patienten verdeeld
kunnen worden in een groep die wel reageert op PPI en een groep die dit niet
doet zijn de huidige diagnostische middelen niet toereikend om dit te
voorspellen.
Een relatief nieuw diagnostisch middel is de impedantie meting. Vergeleken met
pH-metrie kan impedantie het proximal extent meten en kan het ook niet-zure
reflux detecteren.
Onze hypothese is dat er bij patienten die klinisch verdacht zijn van LPR meer
reflux episodes zijn die tot in de proximale oesofagus komen vergeleken met
gezonde vrijwilligers. Ook denken we dat de reactie op PPI correleert met het
aantal proximale reflux episodes.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is onderzoeken wat de reflux karakteristieken van
patienten met LPR en gezonde vrijwilligers zijn. Een tweede analyse zal zijn
wat de verschillen zijn tussen patienten die wel of niet reageren op PPI
therapie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie met ambulante pH/impedantie
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen moeten stoppen met het nemen van medicijnen en zullen naar het
AMC moeten reizen. Er zijn geen risico's verbonden aan het verrichten van de
onderzoeken.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Schriftelijke toestemmingsverklaring
Minimum leeftijd van 18 jaar
20 LPR verdachte patienten: reflux finding score >7 en RSI vragenlijst score >13
10 gezonde vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
chirurgie van de GI-tractus behalve appendectomie en cholecystectomie
Het niet kunnen stoppen van medicatie die de GI-motiliteit beinvloedt
Het niet kunnen stoppen van proton pomp remmers
Infectieuze of allergische oorzaken van laryngitis
Patienten met aerodigestieve maligniteiten en/of radiotherapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32906.018.10 |