Primair doel: o Het inventariseren van de prevalentie van hypofyse-uitval na hersenbestraling. Secundair doel: o Het onderzoeken van de invloed van de bestraling en van hypofyse-uitval op kwaliteit van leven en cognitie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie Hypofyseuitval
Secundaire uitkomstmaten
Cognitief functioneren en kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die bestraling van de hersenen hebben ondergaan als gevolg van een
tumor in de hersenen, nasopharyngeale tumoren of in verband met een
profylactische bestraling in het kader van een stamcel transplantatie blijken
volgens onderzoek een grote kans te hebben op uitval van hypofysehormonen.
Wanneer dit optreedt en in welke mate is niet goed uitgezocht, derhalve
ontbreken protocollen voor een eenduidige endocriene evaluatie en follow-up van
deze patiënten.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
o Het inventariseren van de prevalentie van hypofyse-uitval na
hersenbestraling.
Secundair doel:
o Het onderzoeken van de invloed van de bestraling en van hypofyse-uitval op
kwaliteit van leven en cognitie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele evaluatie van hypofysefuncties. Dit betreft een nuchtere
bloedafname, en afhankelijk van de gebruikte medicatie en co-morbiditeit, een
hormoon stimulatie test (ITT, GHRH-arginine test, ACTH test, CRH test).
Daarnaast wordt de kwaliteit van leven (met behulp van vragenlijsten) en
cognitief functioneren (met behulp van neuropsychologisch onderzoek)
onderzocht. De patiënten bekend bij de afdeling endocrinologie zullen nagenoeg
allemaal al volledig endocrien geëvalueerd zijn en hoeven alleen de
vragenlijsten in te vullen en het neuropsychologisch onderzoek te ondergaan. De
patiënten waarbij dit echter niet het geval is, alsook diegenen die nog niet
bekend zijn bij de endocrinologie zullen opgeroepen worden.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Albinusdreef 3
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 3
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar
- Craniele bestraling (einde van de radiotherapie meer dan 6 maanden eerder) waarbij de hypothalamus en hypofyse in het bestralingsgebied liggen.
- Voor de volgende tumoren:
• Meningeoom graad I of II
• Medulloblastoom
• Atrocytoom graag I of II
• Oligodendroom graad II
• Ependyoom
• Dysgerminoom
• Pineloom
• Chordoom
• Chondrosarcoom
• Schwanoom
• Metastase van overige niet-cerebrale tumoren
• Nasopharyngeal tumoren
• Profylactische radiotherapie voor stamcel transplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidige medische of psychiatrische aandoeningen die afbreuk doen aan de vervulling van de studie-eisen en / of interfereren met de evaluatie van de studie doelstellingen door onafhankelijke waarschijnlijke effecten op de kwaliteit van leven of neuropsychologisch functioneren
- Bekende drug of alcohol misbruik
- Graad III of IV intracerebrale tumoren
- Levensverwachting van minder dan 2 jaar en/of progressieve ziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32267.058.10 |