Heparine management tijdens cardiopulmonale bypass: de effecten op anticoagulatie en postoperatieve hemostase

Om het ontstaan van stolsels tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) te voorkomen,
krijgt de patiënt het antistollingsmiddel heparine toegediend. Echter, heparine
kan de activatie van bloedplaatjes en fibrine polymerisatie negatief
beïnvloeden en daardoor een bijdrage leveren aan intra- en postoperatief
bloedverlies. Bovendien wordt heparine geantagoneerd met protamine, waarvan het
gebruik geassocieerd is met een verstoorde hemostase en allergische reacties.
Momenteel wordt de Activated Clotting Time (ACT) gebruikt om de heparine- en
protamine dosis te monitoren, maar de uitkomsten van diverse studies suggereren
dat het gebruik van de ACT kan leiden tot overdosering van protamine.
Met deze studie willen wij onderzoeken of het gebruik van een meer geavanceerd
heparine monitoringsysteem, het Hemostasis Management System (HMS), zal leiden
tot een verhoging van de heparine dosering en een reductie van de protamine
dosering in vergelijking met het ACT gestuurde monitoringsysteem. Het gevolg
daarvan zou een minder verstoorde postoperatieve hemostase zijn, die m.b.v.
tromboelastometrie (ROTEM) bepaald zal worden.

In de huidige studie zal onderzocht worden of de implementatie van het
Hemostasis Management System (HMS) in de cardio-thoracale chirurgie zal
resulteren in hogere doseringen heparine en lagere doseringen protamine en
dientengevolge tot een minder verstoorde postoperatieve hemostase zal leiden in
vergelijking met ACT gestuurde heparine management.

* Monocenter, prospectief, gerandomiseerde klinische studie
* De studie zal uitgevoerd worden in de afdelingen van de Cardiothoracale
chirurgie en Anesthesiologie van het VUmc.
* Patiënten die een klepvervangende- en/of klepplastiek operatie ondergaan.
* ROTEM zal gebruikt worden om van iedere patiënt de pre- and postoperatieve
hemostase te bepalen.
* Patiënten zullen willekeurig toegewezen worden aan een van de twee
studiegroepen, die gebaseerd zijn op de wijze waarop heparine management
plaatsvindt gedurende cardiopulmonale bypass, te weten:

A: HMS Monitoring van de heparine concentratie tijdens CPB
B: ACT Monitoring van de ACT tijdens CPB

Bloed zal worden afgenomen via een intra-arteriele catheter die standaard wordt
geplaatst voorafgaand aan een cardiochirurgische ingreep. Een verhoogde
heparine dosering en een verminderde protamine dosering kunnen mogelijk leiden
tot een minder verstoorde postoperatieve hemostase.