Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken of zware inspanning bij gezonde vrijwilligers tot troponine-I release kan leiden. De secundaire doelen zijn:a) het onderzoeken of RIPC een cardioprotectief effect heft tijdens submaximale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
hoog-sensitief troponine I
Secundaire uitkomstmaten
Ex vivo stimulatie van leucocyten (afgenomen voor en na RIPC) met het meten van
cytokines (TNFa, IL6, IL 10) in het supernatant
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek bij gezonde vrijwilligers blijkt dat na zware lichamelijke
inspanning (bijvoorbeeld het lopen van een marathon) er sprake is van toename
van troponine-I (gemeten met een high sensitivity assay). Mogelijk is er
tijdens dergelijke inspanning sprake van een mismatch tussen zuurstof vraag en
aanbod in het myocard, wat lichte hartspierschade tot gevolg heeft. Wellicht
biedt een dergelijk model de mogelijkheid tot het bestuderen van
ischemie-reperfusie schade bij jonge vrijwilligers en interventies om dit te
beïnvloeden. Allereerst willen we het tijdsbeloop onderzoeken van vrijkomen van
troponine-I na zware inspanning. Daarnaast zullen we bestuderen wat het effect
is van ischemische preconditionering op afstand (RIPC) op het vrijkomen van
troponine-I na zware inspanning. Op basis van eerder onderzoek verwachten wij
een effect van RIPC op het vrijkomen van Toll Like Receptors. Deze TLR*s spelen
een rol bij het induceren van de protectie tegen ischemie-reperfusie schade.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken of zware inspanning bij
gezonde vrijwilligers tot troponine-I release kan leiden.
De secundaire doelen zijn:
a) het onderzoeken of RIPC een cardioprotectief effect heft tijdens submaximale
fietstests
b) het onderzoeken of bij RIPC TLR agonisten vrijkomen welke een rol spelen in
het lichaam minder gevoelig maken tegen schade. Hiervoor gebruiken we een
ex-vivo assay op leukocyten en in plasma.
Onderzoeksopzet
Single centrum, pilot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Ischemische preconditionering op afstand (sub)maximale fietsergometrie
Inschatting van belasting en risico
De inspanningstest in dit onderzoek kan leiden tot spierpijn en in
uitzonderlijke gevallen tot rug of gewrichtsklachten. Een instructie
voorafgaand aan de test is erop gericht deze klachten zoveel mogelijk te
voorkomen. De overige risco's van een inspanningstest worden beschouwd als
verwaarloosbaar (zie risicobeschrijving in het Engels).
Het kortdurende zuurstofgebrek in de onderarm (maximaal 5 minuten) kan een
tintelend en oncomfortabel gevoel in die arm geven. Dit verdwijnt echter binnen
enkele minuten na herstel van de doorbloeding. Vijf minuten zuurstofgebrek in
een arm is niet schadelijk. Het plaatsen van een infuus en het prikken van
bloed kunnen een blauwe plek veroorzaken.
Publiek
Geert Groteplein 21
6500 HB, Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Groteplein 21
6500 HB, Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 18-45 jaar
Bereid tot tekenen van informed consent formulier
Gezond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hypertensie
Cardiovasculaire afwijking in voorgeschiedenis, huidge anamnese, lichamelijk onderzoek, of op ECG.
Misbruik van drugs
Nicotine gebruik
BMI>30 kg/m2
Fysiek niet in staat tot het uitvoeren van een fietsinspanningstest
Een of meer van de items van de vragenlijst (American Heart Association 12-point screening for exercise test) scoort positief (zie appendix in protokol)
Teken van actieve infectie bij anamnese of lichamelijk onderzoek
Teken van chronische infectie of auto-immuunziekte bij anamnese of lichamelijk onderzoek
Vaccinatie binnen 1 maand voor screening
Alcohol misbruik (> 3 eenheden per dag)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34130.091.10 |