Het effect van azijn inname met de maaltijd op postprandiale glucose controle bij type 2 diabetes patiënten.

Hyperglycemie is een sterk, onafhankelijke risicofactor voor het ontwikkelen
van cardiovasculaire co-morbiditeiten bij type 2 diabetespatiënten. Door middel
van aanpassingen in de voeding is het mogelijk om hyperglycemie te bestrijden.
Voedingsmiddelen die in staat zijn om de prevalentie van hyperglycemie te
verlagen, staan dan ook sterk in de belangstelling. Gedurende de laaste jaren
is de inname van azijn een effectief middel gebleken om het postprandiaal
glucosemetabolisme bij gezonde mensen te verbeteren. Bij patiënten met type 2
diabetes is dit effect nauwelijks getest, terwijl zij juist het grootste baat
hebben bij een verlaging van de postprandiale hyperglycemie. Verder is het nog
niet duidelijk of de inname van azijn tijdens een maaltijd alleen effectief is
wanneer een complexe maaltijd wordt ingenomen, of ook wanneer er zogenaamde
mono-sachariden worden genuttigd. Tot slot is het ook belangrijk om te kijken
of dergelijke effecten van azijn ook toepasbaar zijn buiten het laboratorium,
dus tijdens normale leefomstandigheden van type 2 diabetespatiënten.

Het belangrijkste doel van deze studie is om vast te stellen of inname van
azijn bij een maaltijd een effectief middel is om postprandiale
glucoseconcentraties bij type 2 diabetespatiënten te verbeteren.

Drie studies zullen worden uitgevoerd in een enkel blind, gerandomiseerd,
cross-over design. Studie 1 en 2 bestaan uit twee testdagen met 1 week
ertussen. Studie 3 bestaat uit twee 3-daagse testperioden met 1 week ertussen.

Studie 1 Tijdens beide testdagen zullen de deelnemers een testdrank of placebodrank innemen. The testdrank bestaat uit 82,5 g glucose monohydraat opgelost in 225 ml water and 25 ml azijn. Het placebodrankje bestaat uit 82,5 g glucose monohydrate opgelost in 250 ml water. Direct vooraf aan inname en elke 15 min na inname zal bloed (8 ml) worden afgenomen mbv een intraveneuze catheter tot t=120. Studie 2 Tijdens beide testdagen zullen de deelnemers een complexe maaltijd innemen samen met een testdrank of placebo. The testdrank bestaat uit 175 ml water en 25 ml azijn. De placebodrank bestaat uit 200 ml water. Na inname van de maaltijd met het drankje zal elke 15 min bloed worden afgenomen mbv een intraveneuze catheter tot t=120, daarna zal elke 30 min bloed worden afgenomen tot t= 240. Studie 3 Tijdens beide testperioden zullen de deelnemers een gestandaardiseerde voeding krijgen die volledig bestaat uit commercieel verkrijgbare producten. De gestandaardiseerde voeding bevat 3 hoofdmaaltijden en 3 tussendoortjes per dag, welke ingenomen worden op vooraf vastgestelde tijdstippen (8:00, 10:30, 13:00, 15.30, 18,00, 20.30 uur). Direct voor elke maaltijd moeten de deelnemers een testdrank of placebodrank innemen. De testdrank bestaat uit 75 ml water en 25 ml azijn. De placebodrink bestaat uit 100 ml water. De individuele energiebehoefte wordt berekend met de Harris en Bennedict formule met toeslag voor fysieke activiteit. Tijdens een testperiode dragen de proefpersonen een continue glucosemonitor, waardoor een glucoseprofiel wordt verkregen.

Studie 1
Risico's ten gevolge van deelname zijn minimaal. Op de plaats waar een
intraveneuze canule wordt ingebracht kan een blauwe plek ontstaan.

Tijdsinvestering:
screening: 1 uur
testdagen: 2 x 3 uur

Studie 2
Risico's ten gevolge van deelname zijn minimaal. Op de plaats waar een
intraveneuze canule wordt ingebracht kan een blauwe plek ontstaan.

Tijdsinvestering:
screening: 1 uur
testdagen: 2 x 5 uur

Studie 3
Risico's ten gevolge van deelname zijn minimaal. Op de plaats waar een
intraveneuze canule wordt ingebracht kan een blauwe plek ontstaan.

Tijdsinvestering:
screening: 3 uur
testperioden: 2 testperioden omvatten in totaal 4 bezoeken van 45 minuten

Risico's ten gevolge van deelname zijn minimaal. Op de plaats waar een
intraveneuze canule wordt ingebracht kan een blauwe plek ontstaan. Alleen de
type 2 diabetespatienten die deelnemen aan studie 3 zullen het gebruik van
diabetesmedicatie stoppen gedurende de laatste 2 dagen vooraf aan screening. Na
de OGTT zullen de patiënten het gebruik van de diabetesmedicatie weer
hervatten. De tijdelijke stop van de diabetesmedicatie maakt het mogelijk om de
'normale' glycemische en insuline responsen te meten, zonder interferentie van
bloedglucose verlagende medicatie. Deze methode om glucosetolerantie te testen
is al eerder toegepast in onze protocollen (MEC 99-215, 02-077, 03-058, 04-218,
05-028, 06-3-081 & 09-3-028), zonder enige negatieve bijwerkingen.