Pilot studie naar fluoresecent indocyanine groen voor intraoperatieve beeldvorming van lymfklieren bij colorectale lymfadenectomie.

Bij patienten met een colorectaal carcinoom (CRC) is de lymfklierstatus een van
de belangrijkste prognostische factoren. Bij patienten met lymfkliermetastasen
is de levensverwachting beduidend slechter en derhalve is voor deze patienten
adjuvante systemische chemotherapie geindiceerd, resulterend in een relatieve
overlevingswinst van 30%. Voor optimaal onderzoek naar lymfkliermetastasen is
adequate lymfklieradenectomie een vereiste. Volgens de huidige Nederlandse
oncologische richtlijnen is hiervoor een minimum van 10 klieren nodig. Recent
onderzoek toont echter aan dat het gemiddeld onderzochte klieren bij CRC in
Nederland lager ligt. Een verklarign hiervoor is de moeizame intraoperatieve
detectie van lymfklieren, waarvoor momenteel in CRC nog geen bruikbare techniek
bestaat. Er is hierdoor vraag naar nieuwe mogelijkheden op dit gebied.

Recent preklinisch en klinisch onderzoek toont aan dat met een nieuwe techniek
tumor afvoerende lymfebanen en klieren zichtbaar gemaakt kunnen worden met
behulp van fluorescente indocyanine groen (ICG, FDA approved). Door middel van
intraoperatieve injectie van ICG rondom de tumor worden lymfebanen en
lymfeklieren zichtbaar waardoor lymfeklierdissectie eenvoudiger wordt en er
meer lymfeklieren peroperatief kunnen worden geidentificeerd en kunnen worden
verwijderd. Tevens kan hiermee de eerste drainerende klier worden
geidentificeerd oftewel de sentinel node (schildwachtklier). Als gevolg van
deze techniek kan stadiering van CRC verbeteren.

Pilot studie: naar de waarde van intraoperatieve fluorescente beeldvorming
middels indocyanine groen voor de detectie van tumor drainerende lymfklieren in
patienten met een colorectaal carcinoom.

20 Patienten met histologisch bewezen colorectaal carcinoom gepland voor
chirurgische resectie zullen worden gevraagd deel te nemen aan de studie. Deze
patienten ondergaan resectie van de primaire colorectale tumor met
lymflierdissectie o.a. op geleide van de intraoperatieve beeldvorming. Hierbij
wordt intraoperatief 4 ml ICG-injectie verdund in albumine (25 mg),
geinjecteerd rondom de tumor. De fluorescentie detectie zal (0-15 min
post-injectie) zal plaatsvinden met behulp van een speciale camera. Op geleide
hiervan zal schildwachtklier identificatie en lymfadenectomie plaastvinden.
Alle fluorescerende lymfkllieren zullen gemarkeerd worden voor PA.

Naast de intraoperatieve injectie van ICG zal deze studie niet afwijken van de
standaard behandeling van CRC. Omdat de patient tijdens deze injectie onder
narcose is, betekent dit geen extra belasting of beperking voor de patient. De
operatie kan wel 15 minuten langer duren i.v.m. de intraoperatieve imaging
procedure. De meerwaarde van adequate lymfadenectomie kan echter grote effecten
hebben op de stadiering en postoperatieve beloop van CRC patienten.
De belangrijkste bijwerkingen van ICG zijn in zeer zeldzame gevallen
misselijkheid en anafylactoide of anafylactische reacties (< 1/10.000). Deze
kansen zullen binnen het onderzoek lager liggen door de gestelde exclusie
criteria.