Het analyseren van trombocytenfunctie voor en na CABG-chirurgie met de dedicated laboratoriumtesten Licht-Transmissie Aggregometrie (LTA), tromboelastografie (TEG), Multiple Electrode Aggregrometrie (MEA) en Platelet Function Analyzer (PFA100) . De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten van de verschillende laboratoriumtesten m.b.t. trombocytenfunctie
Bloedverlies tijdens en tot 24 uur na de ingreep
Aantal getransfundeerde eenheden tijdens en tot 24 uur na de ingreep
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen de verschillende testen in de twee populaties
Achtergrond van het onderzoek
Cardiothoracale ingrepen als coronary artery bypass grafting (CABG) chirurgie
gaan zeer frequent gepaard met transfusies. Tevens is bekend dat overmatig
transfunderen is geassocieerd met een slechtere uitkomst voor de patiënt.
Hierbij speelt het risico op transfusiereacties, infecties en immuunsuppressie
een belangrijke rol.
Door diverse oorzaken (gebruik extracorporele circulatie, hypothermie,
hemodilutie etc) vermindert de trombocytenfunctie tijdens de ingreep. Bovendien
resulteert aspirine- en clopidogrelgebruik in een verworven trombocytopathie,
waardoor de functionaliteit van trombocyten additioneel wordt verlaagd. Om
bloedingsrisico te vermijden worden frequent trombocytenconcentraten
getransfundeerd, met name bij patiënten die clopidogrel gebruiken. De
transfusie wordt gebaseerd op geschat en verwacht bloedverlies en niet op het
meten van de trombocytenfunctie. Omdat de respons op clopidogrel zeer variabel
is, is de verwachting dat bij een aantal patiënten trombocytentransfusie niet
geïndiceerd is.
Inmiddels zijn er laboratoriumtesten beschikbaar die voor, tijdens en na de
ingreep ingezet kunnen worden om de trombocytenfunctie vast te stellen. Licht
Transmissie Aggregometrie (LTA), tromboelastografie (TEG) en Multiple Electrode
Aggregrometrie (MEA) zijn inmiddels gevestigde technieken. Ook is er recent een
nieuwe applicatie voor de Platelet Function Analyzer (PFA100) beschikbaar
gekomen waarmee specifiek het effect van clopidogrel op trombocyten gemeten kan
worden. Deze technieken kunnen potentieel efficiënt ingezet worden om de
trombocytenfunctie vast te stellen tijdens CABG-chirurgie en hierop effectief
transfusiebeleid van trombocytenconcentraten te baseren.
Doel van het onderzoek
Het analyseren van trombocytenfunctie voor en na CABG-chirurgie met de
dedicated laboratoriumtesten Licht-Transmissie Aggregometrie (LTA),
tromboelastografie (TEG), Multiple Electrode Aggregrometrie (MEA) en Platelet
Function Analyzer (PFA100) . De voorspellende waarde wordt vastgesteld van de
verschillende laboratoriumtesten voor peri- en postoperatief bloedverlies en de
transfusiebehoefte. Dit wordt bepaald in een patiëntengroep die tot op de
ingreep behandeld zijn met clopidogrel (in combinatie met aspirine) en in een
patiëntengroep die minimaal tot 5 dagen voor de ingreep alleen behandeld zijn
met aspirine en niet met clopidogrel.
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectief, observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting tijdens de studie bestaat uit bloedafname meestal uit een
arteriële lijn op drie tijdstippen:
1. Tot 4 uur voor start van de ingreep
2. Tot 4 uur na de ingreep (na antagoneren van heparine)
3. Later na de ingreep na binnenkomst op de ICU
Publiek
Michelangelolaan 2
5602 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5602 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve CABG-procedure met gebruik van extracorporele circulatie
Groep 1: Minimaal 5 dagen gebruik van clopidogrel en aspirine tot dag van ingreep.
Groep 2: Minimaal 5 dagen gebruik van aspirine tot de dag van de ingreep, maar geen gebruik van clopidogrel gedurende minimaal 5 dagen voor de ingreep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van coumarines of (laag moleculair gewicht) heparine
Klinische of laboratorium aanwijzingen voor hemorrhagische diathese
Hartfalen
Nierfunctiestoornis of dialyse
Leverfunctiestoornis
Chronisch alcoholisme
Leeftijd <18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32534.060.10 |