De invloed van Ginkgo Biloba op de farmacokinetiek van raltegravir (GINGER)

HIV patiënten blijken veel alternatieve geneesmiddelen te gebruiken en hebben
vaak last van depressie en geheugen- en concentratiestoornissen. Ginkgo biloba
is dan ook erg populair bij HIV patiënten.

Ginkgo biloba kan invloed hebben op de verwerking van anti - HIV geneesmiddelen
door het lichaam. Dit kan leiden tot een snellere of langzamere afbraak van één
van de geneesmiddelen. Hierdoor kan de hoeveelheid geneesmiddel in het bloed
worden verhoogd of verlaagd. Bij een verlaagde hoeveelheid in het bloed kan de
werking van het geneesmiddel verminderd zijn. Bij een verhoogde hoeveelheid kan
de kans op bijwerkingen toenemen.

In dit onderzoek wordt onderzocht of de hoeveelheid raltegravir in het bloed
verandert als ginkgo biloba samen met raltegravir wordt gegeven. Naar
aanleiding van de resultaten kan dan, indien nodig, in het vervolg bij
patiënten aanpassing van de normale dosering raltegravir plaatsvinden of een
waarschuwing gegeven worden bij gelijktijdig gebruik.
Tenslotte wordt bepaald of ginkgo biloba op een veilige manier tegelijk met
raltegravir gegeven kan worden.

Er worden twee farmacokinetische curves van raltegravir (en de metaboliet)
afgenomen. Een keer na een eenmalige dosis van 400mg raltegravir en eenmaal na
de combinatie van raltegravir (eenmalig 400mg) en ginkgo biloba (120mg tweemaal
daags, al gegeven gedurende 14 dagen). Tussen de behandelingen zal een washout
perioder in acht worden genomen.
De volgorde van de behandelingen wordt door loting bepaald.

Toediening van raltegravir (twee keer een dosis van 400mg) en ginkgo biloba (14 dagen tweemaal daags 120 mg; de 15de dag eenmaal 120mg).

Bijwerkingen van de geneesmiddelen raltegravir en ginkgo biloba.
Ginkgo biloba geeft in zeldzame gevallen lichte maag-darm klachten, hoofdpijn
of allergische huidreacties. In een enkel geval is er een bloeding waargenomen
na langdurige behandeling met ginkgo biloba.
De bijwerkingen van raltegravir kunnen zijn (bij >10% van de gebruikers):
moeilijk slapen; abnormaal dromen; duizelig gevoel; hoofdpijn; draaierigheid;
opgezwollen buik; buikpijn; diarree; buitensporige gasvorming in de maag of
darm; zich ziek voelen; braken; verschillende soorten huiduitslag (vaker gemeld
in combinatie met gebruik van darunavir); vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid
of zwakte; koorts; verhoogde uitslagen van leveronderzoeken; abnormale witte
bloedcellen; meer vet in het bloed; hogere concentraties van enzymen uit de
speekselklieren of de alvleesklier.
De mogelijke bijwerkingen van de combinatie van ginkgo biloba en raltegravir
zijn nog onbekend.
De naalden die gebruikt worden voor bloedafname kunnen ongemak of pijn ter
hoogte van de prikplaats veroorzaken.