Het eerste doel van het onderzoek is mechanismes te identificeren die nachtelijke reflux veroorzakenHet tweede doel is uit te zoeken wat het effect is van gewichtsverlies op refluxparameters en wat de relatie is tussen antropometrische kenmerken (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- nachtelijk refluxpatroon (refluxtijd gedurende de nacht, aantal
refluxepisodes, LES druk)
- LES druk tijdens refluxepisodes
- slokdarmklaring
Secundaire uitkomstmaten
Aan de hand van de hoge resolutie slokdarmmanometrie:
- basale LES druk
- maag-slokdarm drukgradiënt
- distale slokdarmcontractie integraal (parameter die de slokdarmcontractie
kwantificeert)
Aan de hand van de pH-impedantie signalen:
- percentage niet-zure reflux
- bolus transit time
- symptoomassociatie score (SAP)
Achtergrond van het onderzoek
Er is een duidelijke (dosis-afhankelijke) relatie tussen maagzuurklachten en
overgewicht. Verscheidene mechanismen spelen daarbij een rol: een verhoogde
maagdruk, het vaker voorkomen van een hiatus hernia en een groter aantal
spontane relaxaties van de onderste slokdarmsfincter.
Meer dan de helft van de patiënten met chronisch slokdarmreflux (GERD) heeft
last van nachtelijk zuurbranden. Deze klachten leiden tot afname van
slaapkwaliteit, vermoeidheid overdag, moeite met in- en doorslapen; hierdoor
neemt de produktiviteit overdag van zo iemand af.
's Nachts speelt onder andere verminderde slokdarmklaring een rol bij het
ontstaan van maagzuurklachten. Dit en andere pathofysiologische fenomenen zijn
nog niet goed onderzocht bij mensen met overgewicht. Dat willen we in deze
studie doen en teven het effect van gewichtsafname bestuderen.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van het onderzoek is mechanismes te identificeren die
nachtelijke reflux veroorzaken
Het tweede doel is uit te zoeken wat het effect is van gewichtsverlies op
refluxparameters en wat de relatie is tussen antropometrische kenmerken (body
mass index en buikomvang) en het refluxpatroon.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve studie wordt nachtelijke reflux bij een groep
proefpersonen met obesitas onderzocht; er wordt gedurende een nacht een
pH-metrie en hoge-resolutie manometrie verricht, voor en na een periode van
gewichtsverlies (met een tussenpoos van 8 maanden). Met de genoemde techniek
kan ook impedantie worden gemeten om de rol van niet-zure en gasvormige reflux
te beoordelen.
Patienten worden voor dit onderzoek twee keer een nacht in het ziekenhuis
opgenomen, omdat deze gecombineerde meting niet ambulant kan worden gedaan.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan een nachtelijke ph-metrie en hoge resolutie manometrie. Ze
worden daarvoor een nacht in het UMC Utrecht opgenomen, aangezien deze
gecombineerde meting niet ambulant kan worden uitgevoerd. Een degelijke meting
is nodig om de rol van de LES en slokdarmperistaltiek te kunnen beoordeling in
de pathogenese van nachtelijke reflux. De risico's die aan deze onderzoeken
verbonden zijn, zijn beperkt. In de wetenschappelijke literatuur worden diverse
onderzoeken beschreven waarin gecombineerde metingen zijn uitgevoerd. Het in
hebben van de sondes tijdens de nacht word in het algemeen normaal verdragen
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen > 18 jaar
- Bewezen nachtelijke reflux (pH < 4 gedurende meer dan 3% van de tijd in liggende positie)
- Obese subjects: BMI > 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pre-existente motiliteits stoornissen van de slokdarm
- Bewezen obstructief slaapapneu syndroom met CPAP-therapie
- Onmogelijkheid om medicatie te stoppen dei de motiliteit van de slokdarm beïnvloedt (anti-cholinergica, theophylline, calcium-antagonisten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32508.041.10 |