Zelfgerapporteerde griepachtige verschijnselen onder ouderen

Influenza, influenza-like illness (ILI) en lage luchtweginfecties (LRTI) komen
veel voor en vormen wereldwijd een belangrijk gezondheidszorgprobleem.
Influenza faciliteert secundaire bacteriële lage luchtweginfecties, waarbij de
voornaamste verwekker Streptococcus pneumoniae is. Deze bacteriële infecties
resulteren in een hoog hospitalisatiegetal en een aanzienlijk sterftecijfer,
vooral onder ouderen.
Sinds het winterseizoen 2003/2004 worden in Nederland de incidentie en
prevalentie van ILI succesvol gemeten met behulp van een internet-based
monitoring system. De sensitiviteit ten aanzien van kortetermijn veranderingen
is hoog en incidentiecijfers van het internet-based system zijn vergelijkbaar
met de reguliere influenza-monitoring zoals die wordt uitgevoerd door een
netwerk van huisartspraktijken die dienen als peilstations.
De CAPITA-trial is een placebo-gecontroleerde dubbelblind gerandomiseerde trial
waarin de effectiviteit van een nieuw 13-valent pneumokokken conjugaatvaccin
(13vPnC) in de preventie van hospitalisatie ten gevolge van pneumokokken-CAP
wordt onderzocht. Tot nu toe wordt in het kader van de CAPITA-trial nog geen
informatie over luchtweginfecties buiten de ziekenhuis setting verzameld..
In deze observationele studie, genest in de CAPiTA trial, willen we het effect
van pneumokokkenvaccinatie op zelfgerapporteerde symptomen van ILI en LRTI
onder CAPITA-deelnemers onderzoeken met behulp van een wekelijkse
internet-based vragenlijst. Onze methode hiervoor is vergelijkbaar met de al
langer gebruikte internet-based influenza monitoring. De incidentie en
ziektelast van zelfgerapporteerde ILI en LRTI symptomen onder CAPITA-deelnemers
zullen gekwantificeerd worden evenals de effecten van pneumokokkenvaccinatie
hierop

Primair onderzoeksdoel:
• Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste
episode van zelfgerapporteerde ILI.
Secundaire onderzoeksdoelen:
• Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste
episode van zelfgerapporteerde LRTI.
• Bepalen van de incidentie van zelfgerapporteerde LRTI symptomen onder CAPITA
deelnemers.
• Bepalen van de proportie van zelfgerapporteerde LRTI waarvoor de huisarts
wordt geconsulteerd.
• Bepalen van de incidentie van zelfgerapporteerde ILI en LRTI in subgroepen
van verschillende leeftijd en comorbiditeit.

Deze studie is een observationele studie genest in een placebo-gecontroleerde
dubbelblind gerandomiseerde trial (CAPITA-trial).

Tijdens deze studie vindt geen interventie plaats. Deelnemers aan deze studie doen echter ook mee aan het CAPiTA onderzoek, en hebben in het kader van die trial een onderzoeksvaccin (dubbelblind gerandomiseerd; 13-valent pneumokokken conjugaatvaccin of placebo) ontvangen.

Aan deelnemers wordt gevraagd om tussen oktober 2010 en april 2011 via een
internet-based vragenlijst wekelijks te rapporteren of zij ILI of LRTI
verschijnselen hebben ondervonden. Er wordt geen vaccin of geneesmiddel
toegediend en de uitvoering van de CAPITA-trial wordt door deze observationele
studie niet beïnvloed.