CT/MR gestuurde cryoablation van pijnlijke botmetastasen: een observatie studie.

Pijn is een veel voorkomende symptoom bij patiënten met een maligniteit; tot
86% van de patiënten met een vergevorderde maligniteit lijden pijn. Pijn wordt
veroorzaakt door uitzaaiingen in het bot in 31% tot 42% van deze patiënten.
Radiotherapie is de huidige palliatieve behandelingsmodaliteit van keuze in ons
ziekenhuis. Deze studie heeft als doel om de haalbaarheid van een nieuwe
behandeling voor deze patiënten, namelijk beeld gestuurde cryoablatie te
testen. Percutane cryoablatie is een minimaal invasieve techniek waarbij
bevriezing wordt gebruikt om weefsel te vernietigen. De bevriezing wordt op de
CT gezien als een *ijsbal*. Daarbij is celdood betrouwbaar aanwezig tot 3 mm
afstand van de rand van deze *ijsbal*. Het project combineert drie innovatieve
benaderingen uitgevoerd op de afdeling radiologie voor pijnlijke metastasering
in het bot: MR-technieken zullen worden toegepast om de precieze lokatie van de
botmetastase te identificeren, verder zal MR/CT geleid de cryoprobe(s)
geplaatst worden voor de cryoablatie en MR/CT gebruikt worden om de ijsbal
vorming te controleren. Een patiëntengroep van twintig patiënten zal worden
geincludeerd in deze studie. We includeren patiënten met niet meer dan een of
twee pijnlijke botmetastasen en met matige tot ernstige pijn. De laesie moet
daarbij osteolytisch zijn en niet groter dan 3 cm. Verder moet het mogelijk
zijn om de laesie te benaderen waarbij de afstand tot het ruggenmerg, de
zenuwen en de slagader van Adamkiewicz meer dan 5 mm zal bedragen.
De voorgestelde techniek is een alternatief voor de behandeling van pijnlijke
botmetastasen, naast de radiotherapie. We verwachten minder bijwerkingen
(fracturen en myelumcompressies) in vergelijking met radiotherapie. Ook is deze
techniek vaker toepasbaar dan radiotherapie in verband met de stralingsdosis
die gegeven mag worden. Complicaties zullen worden geregistreerd en de respons
zal worden bekeken aan de hand van veranderingen in de intensiteit van de pijn.

De belangrijkste doelstelling van deze studie is het bewijzen van de
effectiviteit van cryoablatie bij de palliatie van pijn en dit te correleren
bij patiënten uit een gematchte groep uit de Nederlandse studie voor
botmetastasen. Onze secundaire doelstelling is om de resultaten van de
multimodaliteits MRI en de *ijsbal* die zichtbaar is op MRI/CT beeldvorming met
de mate van pijn te correleren.

Het betreft een prospectieve, observationele niet gerandomiseerde studie. Deze
proef zal worden uitgevoerd in het UMC St Radboud. Er zullen 20 patiënten
worden geincludeerd in het UMC St Radboud van oktober 2010 tot oktober 2011.

Beeld-geleide cryoablatie.

MR kan leiden tot enig ongemak, zoals gevoelens van claustrofobie en ongemak
als gevolg van harde geluiden van het MR apparaat tijdens de studie. Patiënten
worden gescreend op claustrofobische verschijnselen. Oordoppen zullen worden
verstrekt aan alle patiënten om het ongemak in verband met het lawaai te
beperken. Verder heeft indien toegepast de CT-beeldvorming een verwacht
additionele stralingsrisico <0,02 Sv (zie K5). De centrale Cryoablation kan net
als bij elke andere punctie een bloeding of ontsteking geven. We proberen dit
tot een minimum te beperken door antibioticaprofylaxe te geven en steriel te
werken. Verder zijn er nog de risico's van ernstige onverwachte gebeurtenissen
en is er sprake van een patiëntlast in de vorm van tijd.