De primaire doestelling van dit onderzoek is het vergelijken van de inspannings- fysiologische belasting op de vocht- en elektrolytenhuishouding en thermoregulatie tussen Vierdaagsedeelnemers met hypertensie in combinatie met het gebruik van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Inspannings gerelateerde gezondheidsrisico's (o.a. vocht- en electrolytenbalans, thermoregulatie)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Bloedbepalingen (electrolyten, hematocriet, hemoglobine, creatine kinase,
troponine, lipide profiel)
2) Vochtinname, en plasvolume
3) Kerntemperatuur, huidtemperatuur en hartfrequentie
4) Energieverbruik
5) Leefstijl (vragenlijst)
6) Weersomstandigheden
Secundaire uitkomstmaten
Urinebepalingen
Vaatkwaliteit
Lichaamskarakteristieken
Bloeddruk
Achtergrond van het onderzoek
Een verhoogde bloeddruk (hypertensie) heeft aanzienlijke gevolgen voor de
gezondheid. Het is een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en
vaatziekten, doodsoorzaak nummer één in Nederland. Alhoewel lichamelijke
inactiviteit een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van
hypertensie, hebben voorgaande onderzoeken laten zien dat dit ook onder
Vierdaagse deelnemers op grote schaal voorkomt. In een steekproef van 5000
deelnemers bleek dat ~20% van het Vierdaagse legioen een verhoogde bloeddruk
heeft en daarvoor medicatie gebruikt. Dit is een belangrijke observatie, gezien
de standaard medicatie voor hypertensie (een diureticum) een belangrijke
invloed heeft op de waterhuishouding. Een verstoring van de waterhuishouding,
zoals uitdroging, komt in 25% van de deelnemers van de Vierdaagse voor.
Uitdroging zorgt voor prestatieverlies en zorgt voor een verhoogd risico op
oververhitting. Mogelijk hebben deelnemers met hypertensie, mede door gebruik
van een diureticum, een verhoogde risico op deze gezondheidsproblemen tijdens
inspanning. Echter, er is slechts weinig bekend over de invloed van het gebruik
van anti-hypertensie medicatie (diuretica) op de regulatie van de
vochthuishouding tijdens inspanning. Deze studie zal daarom de vocht- en
electrolytenbalans en thermoregulatie vergelijken tussen Vierdaagse deelnemers
met en zonder hypertensie om zo een risico inschatting te kunnen maken,
specifiek voor deze opvallend grote groep die theoretisch een verhoogd risico
heeft op gezondheidsproblemen.
Doel van het onderzoek
De primaire doestelling van dit onderzoek is het vergelijken van de
inspannings- fysiologische belasting op de vocht- en elektrolytenhuishouding en
thermoregulatie tussen Vierdaagsedeelnemers met hypertensie in combinatie met
het gebruik van diuretica, en een leeftijd en geslacht gematchte gezonde
controlegroep.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Behalve een vragenlijst, hartslagband, activiteitenmeter, huidthermometer
(subgroep), voedingsdagboek en gewichtbepaling, krijgen de personen een
sensor-pil die de kerntemperatuur meet. Deze laatste bepaling is een veilige,
valide en patientvriendelijke methode ter bepaling van de kerntemperatuur.
Tevens wordt bloed (12 ml veneus) en urine afgenomen om een goed inzicht te
krijgen in de vocht en elektrolytenbalans. De belasting van deze bepalingen
zijn, zowel fysiek alsmede in tijd, minimaal en leveren belangrijke informatie
op, noodzakelijk voor het beantwoorden van de hoofdvraagstelling.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ouder dan 18 jaar
- Groep 1: Deelnemer aan de Nijmeegse 4-daagse / normotensie, gezond
- Groep 2: Deelnemer aan de Nijmeegse 4-daagse / gediagnosticeerde hypertensie in combinatie met het gebruik van diuretica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- aanwezigheid van een bekend zijnde obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, hierbij inbegrepen, maar niet beperkt tot, diverticulosis en inflammatoire darmziekte.
- In het verleden operatie aan maagdarmkanaal, met uitzondering van cholecystectomie en appendectomie.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) gedurende de periode dat de CorTemp sensor nog in het lichaam zit (de dag voor, tijdens en 2 dagen na de Nijmeegse 4-daagse).
- pacemaker of een andere geïmplanteerde electromedisch apparaat.;Daarnaast zijn er nog aanvullende exclusiecriteria voor groep 1:
- geen medicatie die de vochtbalans beïnvloeden of verstoren
- geen medicatie die enige invloed op de zoutbalans hebben
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32574.091.10 |