Dit onderzoek beoogt een nieuwe, betere en snellere methode voor bepaling van de LVEF te testen, die niet afhankelijk is van technetium tekorten. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de tracer Gallium-citraat die onbeperkt in huis beschikbaar is, en de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De feasibility van EF-PET, ja of nee.
Secundaire uitkomstmaten
Optimalisatie van de procedure.
Vergelijking van de uitslagen met de standaard EF meting.
Achtergrond van het onderzoek
Seriele kwantitatieve evaluatie van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF)
is de hoeksteen van vroege detectie van zich ontwikkelende myocardschade
tijdens cardiotoxische chemotherapie. De LVEF wordt routinematig bepaald met
technetium-99m gebaseerde tracers en de planaire gammacamera. Deze techniek
heeft een aantal nadelen, zoals kwantificatieproblemen door overprojectie,
interobserver variatie door handmatige delineatie, en mogelijk tekorten aan
Technetium in de komende jaren.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek beoogt een nieuwe, betere en snellere methode voor bepaling van
de LVEF te testen, die niet afhankelijk is van technetium tekorten. Hierbij
wordt gebruik gemaakt van de tracer Gallium-citraat die onbeperkt in huis
beschikbaar is, en de PET/CT camera die driedimensionele beelden zonder
overprojectie kan genereren. Indien de technische feasibility wordt aangetoond,
kan een vervolgstudie op grotere schaal worden opgezet waarmee de techniek
wordt gevalideerd, en waarmee de diagnostiek van LVEF bij cardiotoxische
chemotherapie in de toekomst wordt gegarandeerd en verbeterd.
Onderzoeksopzet
Twintig patiënten worden tweemaal gemeten, met de oude en de nieuwe meting, op
dezelfde dag na elkaar. De uitkomsten worden op diverse manieren met elkaar
vergeleken:
- Visuele evaluatie van de beeldkwaliteit
- Duur van het onderzoek (minuten)
- Stralingsbelasting voor patiënten (mSv, berekend)
- Stralingsbelasting voor personeel (mSv, gemeten)
- De ejectiefratie (berekend)
- Interobserver variabiliteit
Indien de uitkomsten van alle parameters ongeveer gelijk of beter zijn dan die
van de oude methode, dan wordt de techniek als uitvoerbaar beschouwd, en kan
een grotere validatie studie worden opgezet.
Inschatting van belasting en risico
Verblijf op de afdeling nucleaire geneeskunde gedurende maximaal enkele uren
extra (na het normale routine onderzoek). Intraveneuze toediening met een
(bekend veilige en geregistreerde) radioactieve tracer, gevolgd door een PET
met lowdose CT onderzoek, voor een totale stralingsbelasting van maximaal 3
mSv.
Publiek
Plesmanlaan 121
1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met een maligniteit
- Verwezen voor LVEF meting volgens standaard indicaties.
- Bereid een extra meting met EF-PET te ondergaan op dezelfde dag
- Getekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap of lactatie
- Wilsonbekwaamheid
- Arythmie (e.g. atrium fibrilleren)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32006.031.10 |