a. Het bepalen van de ziektelast van bof in de studentenpopulatie.b. Beschrijven van de risicofactoren voor bofvirus infectie (symptomatisch en asymptomatisch).c. Het vaststellen van de relatieve bijdrage van transmissie binnen het huishouden en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is symptomatische bof.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is bofvirus infectie, de tertiaire uitkomstmaat is bof
gerelateerde complicaties (orchitis, meningitis, pancreatitis) en
ziekenhuisopname.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds eind 2009 is er een epidemie van bof onder studenten in Nederland. De
meerderheid van deze studenten was minimaal 1 keer gevaccineerd. Routine
surveillance data van de uitbraak leidden naar een 4-daags feest bij een
studentenvereniging in Leiden als mogelijke bron van een deel van de infecties.
De bof vaccinatie is een onderdeel van het Rijksvaccinatieprogramma (RVP). Het
is daarom belangrijk inzicht te krijgen in risicofactoren voor de ontwikkeling
van bof, de ziektelast van deze uitbraak en het optreden van asymptomatische
infecties. Daarnaast wordt de 'correlate for protection' (het immuniteitslevel
(antilichamen of cellulaire immuniteit) van een individu waarboven hij/zij
beschermd is tegen infectie) onderzocht, dit is een cruciale parameter om
immuniteit in een populatie te onderzoeken (voor meer informatie, zie pagina 6
en 7 van het onderzoeksprotocol).
De huidige aanvraag betreft het afstaan van monsters door studenten die
deelgenomen hebben aan een vragenlijstonderzoek, uitgevoerd door het RIVM in
mei 2010.
Doel van het onderzoek
a. Het bepalen van de ziektelast van bof in de studentenpopulatie.
b. Beschrijven van de risicofactoren voor bofvirus infectie (symptomatisch en
asymptomatisch).
c. Het vaststellen van de relatieve bijdrage van transmissie binnen het
huishouden en transmissie op het feest aan de incidentie van symptomatische bof.
d. Schatten van het aandeel asymptomatische infecties op het totaal aantal
geïnfecteerden
Onderzoeksopzet
Een observationele cohortstudie onder studenten, waarbij een korte vragenlijst
wordt ingevuld en microbiologische monsters (vingerprikbloed) door de deelnemer
zelf afgenomen worden en opgestuurd worden naar het RIVM.
Inclusiecriteria: Corporale studenten uit Delft, Utrecht en Leiden die in een
pre-screening vragenlijst aangegeven hebben benaderd te mogen worden voor
vervolgonderzoek met monsterafname.
Inschatting van belasting en risico
Voor de deelnemers zelf zitten er geen voordelen aan de studie. Hij/zij heeft
alleen indirect voordeel omdat de studie tot doel heeft het
Rijksvaccinatieprogramma te verbeteren en het is een relatief kleine inspanning
die geleverd dient te worden.
De afname van het vingerprikbloed kan een beetje pijnlijk zijn. De lancet die
gebruikt wordt is steriel en zit in een harde plastic huls. De naald schiet
automatisch terug na gebruik van de lancet, en deze kan niet opnieuw gebruikt
worden. Infectierisico's verbonden aan deze manier van bloedafname zijn dus
zeer gering.
Publiek
Postbus 1, postvak 75
3720 BA Bilthoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1, postvak 75
3720 BA Bilthoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leden van studentencorps uit Delft, Utrecht en Leiden die in de digitale vragenlijst (pre-screening) aangegeven hebben deel te willen nemen aan vervolgonderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33454.041.10 |