-Bepalen van effecten van bewegingsinterventie op ectopische vetaccumulatie in hart, spier en lever in type 2 diabetes-Bestuderen van relatie tussen metabole en inflammatoire parameters met verandering in ectopische vet accumulatie in type 2…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Diabetescomplicaties
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Triglyceriden stapeling in spier, hart en lever en hartfunctie
Secundaire uitkomstmaten
Biochemische bepalingen, antropometrische metingen en basaal metabolisme
Achtergrond van het onderzoek
Vetstapeling komt zeer vaak bij patiënten met type 2 diabetes mellitus voor en
is geassocieerd met insuline resistentie, een verslechtering van glucose
regulatie, lipiden afwijkingen en verhoogd risico op cardiovasculaire
complicaties. Ectopische vetaccumulatie treedt op in organen (lever en hart) en
spieren. Leefstijlverandering is een belangrijke pijler van de therapie. Hoewel
van veranderingen in voedingspatroon is aangetoond dat dit gunstige effecten
heeft op ectopische vetaccumulatie is dit van bewegingsinterventie veel minder
duidelijk. Tevens is onduidelijk in hoeverre veranderingen in ectopische
vetaccumulatie in verschillende compartimenten aan elkaar zijn gerelateerd.
Doel van het onderzoek
-Bepalen van effecten van bewegingsinterventie op ectopische vetaccumulatie in
hart, spier en lever in type 2 diabetes
-Bestuderen van relatie tussen metabole en inflammatoire parameters met
verandering in ectopische vet accumulatie in type 2 diabetes
-Bestuderen van verschillen in ectopische vetaccumulatie tussen vrouwelijke
type 2 diabetes mellitus patiënten en BMI en leeftijd gematchte gezonde
controles
Onderzoeksopzet
Open, prospectieve interventie studie van 6 maanden
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten met diabetes: Bewegingsinterventie gedurende 6 maanden. Alle patiënten krijgen een geïndividualiseerd bewegingsprogramma. Elke maand wordt gedurende 1 week gerapporteerd hoeveel bewegingsinspanning is geleverd, welk voedingspatroon wordt aangehouden en hoeveel calorieverbruik is opgetreden (gemeten met een SenseWear). Elke patiënt krijgt een coach die de bewegingsinterventie controleert. Gezonde controles ondergaan geen interventie.
Inschatting van belasting en risico
De bewegingsinterventie is een geïndividualiseerd programma waarbij de aandacht
ligt op gezond bewegen (minimaal 30 minuten, 5 keer per week). Op individuele
basis wordt dit programma dan aangepast. Patiënten hoeven hiervoor geen extra
kosten te maken.
Tijdens de MRI-scan moeten de patiënten stil liggen in een smalle ruimte.
Wanneer de MRI exclusiecriteria zijn gecontroleerd, zijn er geen nadelige
effecten bekend. Tijdens de MRI-scan kunnen patiënten naar hun eigen muziek
luisteren. Bij vorige protocollen is gebleken dat patienten dit MRI-protocol
goed kunnen verdragen.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA LEIDEN
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA LEIDEN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A: Diabetes Mellitus Type 2, Leeftijd >18 jaar, Informed Consent
Groep B: Leeftijd en BMI gematchte vrouwelijke, gezonde controles, Leeftijd >18 jaar, informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep A en B: (Aangeboren) hartafwijkingen van welke aard dan ook; Leveraandoeningen (ALAT en γGT 3x boven referentiewaarden); Nierziekte of gestoorde nierfunctie met klaring < 60 ml/min; Spierziekte; Body Mass Index > 36 kg/m2; MRI contra-indicaties;Groep B: zie boven + geen diabetes mellitus type 2 + geen zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31412.058.10 |