Met deze studie willen wij de validiteit en de inter-beoordelaars reproduceerbaarheid van het lichamelijk onderzoek van de voorste kruisbandtesten onderzoeken. De te onderzoeken testen maken deel uit van het standaard onderzoek binnen de diagnostiek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor de voorste kruisband testen, te weten de Lachman test, de pivot shift en
de anterior drawer, zullen sensitiviteit, specificiteit, de likelihood ratio*s
en de voorspellende waardes van een positieve en een negatieve bevinding worden
berekend. De bij de patiënt al verrichte arthroscopie zal gelden als referentie
test.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair zal de intra-beoordelaars reproduceerbaarheid worden berekend.
Eveneens wordt de meerwaarde van de anamnestische informatie beschouwd.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige studieresultaten welke het lichamelijk onderzoek van de voorste
kruisbanden beschrijven laten heterogene uitkomsten voor de validiteit zien.
Uit een meta-analyse van Benjaminse er al. (2006) blijkt dat de methodologische
bewijskracht ontbreekt bij een groot aantal van deze studies, met name het
gebruik van een controle groep en het ontbreken van een valide referentie test
ontbreekt in studies.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen wij de validiteit en de inter-beoordelaars
reproduceerbaarheid van het lichamelijk onderzoek van de voorste
kruisbandtesten onderzoeken. De te onderzoeken testen maken deel uit van het
standaard onderzoek binnen de diagnostiek en monitoring bij patiënten met een
knietrauma.
Onderzoeksopzet
De te includeren patiënten worden gevraagd op een afgesproken tijdstip naar het
Erasmus MC te komen. Om herkenning van de patiënt voor de onderzoekende artsen
te voorkomen zal een gordijn het bovenlichaam aan het zicht ontrekken. Het
onderzoek zal worden uitgevoerd door een orthopaedisch chirurg en een huisarts.
Beide zullen de te onderzoeken testen van de voorste kruisband uitvoeren. In
eerste instantie doen zij dit zonder op de hoogte te zijn van de anamnestische
informatie. Deze anamnestische informatie wordt na een eerste testmoment
vrijgegeven nadat de testuitslagen genoteerd zijn. Na kennis genomen te hebben
van de gestandaardiseerde anamnese worden de testen nogmaals uitgevoerd, en
worden de bevindingen genoteerd. Na beide testmomenten, en na de anamnese wordt
aangegeven of de bevindingen passen bij een voorste kruisbandruptuur.
Inschatting van belasting en risico
Aan het onderzoek zijn geen risico*s voor de patiënt verbonden. De patiënt
ondergaat twee maal een lichamelijk onderzoek bij twee onderzoekers en
ondergaat een maal het afnemen van de KT-1000 test. De belasting voor de
patiënt bestaat uit 1 uur tijdsinvestering.
De lichamelijk testen die worden geevalueerd behoren tot de standaard testen
die worden gebruikt binnen de diagnostiek en monitoring van een knie trauma.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Polikliniek bezoek vanwege traumatische knieklacht en arthroscopie in de periode januari 2008 tot maart 2010.
Minimum leeftijd van 18 jaar.
-Patiënt heeft een vrije *range of motion*, geen effusie en geen kniepijn welke lichamelijk onderzoek belemmert.
-De contralaterale knie is vrij van een belaste voorgeschiedenis, dat wil zeggen: geen voorste- of achterste kruisband letsel, geen ondergane stabiliserende gewrichtschirurgie, geen beperking in *range of motion*.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-De aanwezigheid van hydrops/ haemarthros in een van beide knieën, welke het uitvoeren van lichamelijk onderzoek belemmert;
-Een extensie beperking van 10° of meer in een van beide knieën;
-Een maximale flexie van 100° of minder in een van beide knieën;
-Een fractuur van tibia of femur in de voorgeschiedenis;
-Een eerder ondergane voorste kruisband reconstructie, met een intacte graft;
-Knie pijn in een van beide knieën welke het uitvoeren van een lichamelijk onderzoek belemmerd.
-Een voorste kruisband ruptuur opgelopen met een oorzaak anders dan een trauma.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31949.078.10 |