Eurosupport 6: Het toetsen van de werkzaamheid van een computer-ondersteunde counselling interventie voor veiliger seks (CISS) voor mensen met HIV (PLHIV)

Verwacht wordt dat de 'computer-assisted counselling intervention on safer sex'
(CISS) effectief zal zijn om veilig seksueel gedrag te versterken door
positieve preventiestrategieën te combineren met innovatieve werkvormen die
veranderingen m.b.t. seksueel risicogedrag faciliteren en cliënten ondersteunen
bij het nastreven van dit doel.
Door gebruik te maken van de CISS hopen we rationele gedragskeuzes m.b.t.
gezond en veilig seksueel gedrag te verbinden met emotionele en
seksgerelateerde mentale representaties en daarmee de kloof te dichten tussen
de situatie in de counseling context en die in het dagelijkse leven.

Het doel van deze studie is om een interventie te onwikkelen, te implementeren
en te evalueren die leidt tot reductie van gedrag dat het risico van HIV en
andere SOA's met zich mee brengt bij personen die leven met HIV (PLHIV). Het
doel is om de PLHIV in staat te stellen zichzelf te beschermen tegen het
krijgen van andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), tegen het
potentieel ontwikkelen van resistentie via super-infectie, en om seksuele
partners te beschermen tegen het krijgen van HIV-infectie.
Als deze werkzaam blijkt te zijn, zal de CISS verspreid worden onder de
samenwerkingspartners in het Eurosupport 6 verband en onder andere
geinteresseerden: er zal een afsluitende workshop worden gehouden met de
verschillende belangengroeperingen, online training tools zullen worden
ontwikkeld teneinde verspreiding te garanderen na beëindiging van het
onderzoeksproject.

Dit is een randomised clinical trial, die een vergelijking maakt tussen een
face-to-face counselling interventie van 3 individueel toegespitste sessies
begeleid door getrainde service providers met een conditie 'treatment as
usual'. We verwachten dat de computer-ondersteunde hulpmiddelen de communicatie
tussen client en counsellor verbeteren en de counsellor in staat stellen om de
interventie op maat te maken voor de individuele behoeften en prioriteiten van
de cliënt. Deze hulpmiddelen faciliteren tevens het vermogen van de client om
zich in te leven tijdens een emotionele (seksuele) toestand, meer dan
uitsluitend in een cogitieve, rationele toestand. De effecten van deze
interventie op seksueel veilig gedrag en op psychosociale mediatoren van veilig
seksueel gedrag worden vergeleken met dezelfde uitkomsten in de standard care
controleconditie (i.e. treatment as usual) drie en negen maanden na afronden
van de interventie. Wat treatment as usual inhoudt zal worden gerapporteerd
door de deelnemende centra m.b.v. een checklist die door de centra wordt
ingevuld over hun huidige benadering gericht op positieve preventie, zie p. 14
van het protocol) en wordt eveneens vastgesteld zoals waargenomen door de
cliënt perceived (zie tabel 4 in het protocol). Indicatoren van de kwaliteit
van het proces en adherentie van de counsellors aan het interventieprotocol
zullen worden gemeten na afronding van de interventie.
De flowchart in annex 2 van het protocol geeft een visueel overzicht van de
onderzoeksopzet.

De CISS wordt wordt in de vorm van een CD-ROM ter beschikking gesteld van alle deelnemende centra in Eurosupport 6. Dit biedt de kern van de counselling interventie. De rol van de counsellor zal zijn om de client te ondersteunen bij zijn of haar gebruikt van de CISS met het doel om een afgewogen besluit te nemen over veilig seksueel gedrag en zo een vermindering te bewerkstellingen van het risicogedrag voor HIV transmissie. De CISS heeft verschillende delen of modules die hier verder >kisses> genoemd zullen worden. De CISS hanteert de volgende onderliggende aannamen: • het is belangrijk voor cliënten om sturing te krijgen bij de wijze waarop zij keuzes maken voor de >kisses> die ze gaan gebruiken om een sterk geïndividualiseerde benadering mogelijk te maken. • niet iedere participant hoeft alle >kisses> te gebruiken. • de CISS biedt materialen aan op een informele, emotionerende wijze die overeenkomsten heeft met de bekende seksuele situaties voor de cliënt. • de CISS presenteert materialen op een cultureel adequate wijze. We onderkennen dat >migranten> een heterogene groep vormen. Daarom zal de CISS zich meer richten op de specifieke kwetsbare punten die migranten met elkaar gemeen hebben m.b.t. HIV dan dat in de interventie een specifieke migrantencultuur zal worden aangesproken. • de CISS presenteert materiaal voor heteroseksuele migranten op een gendergevoelige manier, d.w.z. de materialen bevatten specifieke punten afgestemd op de verschillende behoeften van mannen en vrouwen met HIV. • De rol van de counsellor bestaat erin dat deze accepterend reageert op de moeilijkheden die de client tegenkomt wanneer deze veilig seksueel gedrag wil vertonen en dat deze samenwerkt met client in het omgaan met de CISS materie. Verschillende visuele materialen - foto's, audio transcripten en video suggesties zullen toegevoegd worden om het non-directieve, client-gerichte centred counselling proces te ondersteunen. Daarbij worden elementen uit de motivationele interview-benadering worden toegepast als counsellende techniek. De basisvaardigheden hiervoor zullen worden getraind in de workshops en zullen ook worden geintegreerd in het online trainingstool dat ontwikkeld wordt. Het trainen van interculturele competenties vormt ook een belangrijk deel van de vaardigheidstraining voor service providers in de ES 6 trainingsworkshop en in de trainingsmaterialen. In het Nederlandse deel van de studie zullen participanten vragenlijsten invullen in een afzonderlijke ruimte met een computer, locatie Department of Clinical Psychological Science, Maastricht University, Universiteitssingel 40, Maastricht. Voor verdere details van de CISS-elementen, zie Annex 3 in het studieprotocol.

Zoals in ieder trial, bestaat het risico dat het gevolg is van het
randomisatieproces voor de behandelconditie of treatment as usual. Potentiele
participanten worden voorafgaand aan inclusie geinformeerd over de
randomisatie. Deze informatie is geintegreerd in het informed consent
formulier. Verwijsinformatie naar andere gezondheidszorg en ambulante
hulpmogelijkheden voor counselling en ondersteuning is beschikbaar voor alle
participanten, ongeacht hun toewijzing aan de CISS interventie of de
controleconditie. De medewerkers die de screening uitvoeren zijn getraind on
potentiële behoefte aan verwijzing te signaleren en om deze verwijzingen te
doen tijdens het verloop van de studie.
De staf die de interventie uitvoert is geselecteerd uit getrainde en ervaren
HIV-counsellors en professional in seksuele gezondheidszorg. Bovenop hun
algemene opleiding en ervaring krijgen zij een specifieke tweedaagse training
om hen voor te bereiden op het aanbieden van de interventie op een optimale
wijze.
De eerste stap voor potentiële participanten is het invullen van een
computervragenlijst om te kunnen beoordelen of zij kunnen deelnemen aan de
studie. Dit duurt ongeveer 5 minuten. Direct na deze eerste korte vragenlijst
krijgen zij direct feedback of ze kunnen deelnemen. Als dit niet het geval is,
gebeurt verder niets. Als deelname mogelijk is krijgen de potentiële
participanten een nieuwe set vragen of ze dit willen. Deze tweede vragenlijst
duurt ongeveer 30 minuten. Na het invullen wordt de participant random
toegewezen aan de CISS conditie of treatment as usual. Deelnemers in deze arm
vullen nog driemaal vragenlijsten in op vergelijkbare momenten als die in de
CISS arm.
Deelnemers in de CISS arm krijgen 3 afspraken binnen een periode van ongeveer 6
weken om onder begeleiding met het computer materiaal te werken. De counsellor
zal laten zien hoe men hiermee aan de slag kan en geeft een CD-ROM die in de
privésituatie thuis verder gebruikt kan worden. Een sessie duurt ongeveer 45 -
50 minuten. Er worden vragenlijst ingevuld bij het begin van de interventie, na
de 3e counselling sessie, weer 3 maanden later, en 9 maanden na afloop van de
interventie. Deze vagenlijsten gaan over seksualiteit, stemming en andere
persoonlijk relevante zaken. Sommige vragen kunnen onplezierige gevoelens
oproepen omdat ze erg intiem en persoonlijk zijn. Er is echter alle mogelijk
moeite gedaan om deze op een zorgvuldige wijze te formuleren.