In onze pragmatische trial willen wij een kosteneffectieve zorginnovatie integreren in de reguliere zorg van praktijkondersteuners en nagaan of deze aanpak een positief effect heeft op het dagelijks functioneren van patienten met diabetes mellitus…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ten behoeve van de effectevaluatie is primaire uitkomstmaat de mate van
dagelijks functioneren van patienten per POH, na de eerste check-up, na drie
maanden en na een jaar. Dit wordt gemeten met de Daily Functioning Thermometer,
een VAS-schaal waarop mensen aangeven hoeveel last zij ervaren van de
beperkingen door diabetes.
De kosteneffectiviteit wordt bepaald op basis van kosten van het SMS programma,
kosten tbv implementatie, verlies van productiviteit, zorggebruik en gebruik
van medicatie (antidepressiva)
In het kader van de procesevaluatie gaat het om de toepassing van SMS, de
ervaringen, tevredenheid en barrieres ten aanzien van SMS.
Secundaire uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten die inzicht geven in de effectiviteit van SMS:
1. participatie en autonomie
2. tevredenheid met zorg
3. (ziektegerelateerde) kwaliteit van leven
4. zelfeffectiviteit
5. bloedsuikercontrole
Demografische gegevens zijn geslacht, type praktijk en leeftijd van de POH en
geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, inkomen (SES) en jaar van
diagnose van de patient. Ook worden de mentale problemen in beide groepen in
kaart gebracht op T3 en T12 met de 4DKL vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal chronische patienten met psychische klachten is substantieel. Het
risico op mentale problemen is tenminste 2 keer zo groot voor diabetes. Als
gevolg van problemen met de beperkingen van hun ziekte kunnen chronisch zieken
in een neerwaartse spiraal komen. Stemmingsproblemen hebben namelijk een
negatieve invloed op het zelfzorggedrag en de therapietrouw van mensen, het
beloop van hun aandoening, hun kwaliteit van leven, sociale participatie en
medische kosten. Sombere gedachten en gevoelens worden hierdoor alleen maar
versterkt. Dit heeft gevolgen voor het persoonlijk welzijn van mensen en kan
tegelijkertijd ook worden vertaald in termen van maatschappelijke kosten.
Met het oog op het toenemend aantal chronisch zieken is een verandering in het
gezondheidszorgsysteem cruciaal. Een activerende benadering gericht op het
zelfmanagement van patienten wordt op dit moment vaak onder de aandacht
gebracht. Toch blijkt uit de huidige richtlijnen en zorgstaarden voor
chronische zorg dat deze zich primair richten op somatische aspecten (leefstijl
en medicatie). De aandacht voor emotioneel en psychosociaal zelfmanagement is
zeer beperkt. Uit studies blijkt dat mentale problemen vaak niet worden
opgemerkt en dus ook niet worden behandeld.
Om een neerwaartse spiraal te voorkomen, is het belangrijk om diagnostiek en
behandeling van mentale problemen te integreren in de huidige chronische zorg.
Wij willen in dit onderzoek een interventie in de zorg opnemen, die aangeboden
door verpleegkundigen effectief blijkt te zijn. Er zijn echter aanpassingen
nodig om deze interventie in te passen in de reguliere zorg door
praktijkondersteuners. Zij moeten in staat worden gesteld om in relatief korte
tijd mentale problemen te detecteren en ondersteuning te bieden die patienten
activeert en hen aanmoedigt om zelf oplossingen te bedenken voor hun ervaren
problemen. We gaan na in hoeverre deze interventie effect heeft op het
dagelijks functioneren van patienten, wat de kosteneffectiviteit is en wat de
succesfactoren en barrieres zijn bij implementatie.
Doel van het onderzoek
In onze pragmatische trial willen wij een kosteneffectieve zorginnovatie
integreren in de reguliere zorg van praktijkondersteuners en nagaan of deze
aanpak een positief effect heeft op het dagelijks functioneren van patienten
met diabetes mellitus type 2.
Het succes van SMS wordt afgemeten aan het antwoord op de volgende
vraagstellingen:
1. In hoeverre is de integratie van SMS in de reguliere zorg effectief in
termen van dagelijks functioneren van patienten, evenals voor hun participatie
en autonomy, kwaliteit van leven, controle over de aandoening,
zelfeffectiviteit en therapietrouw ?
2. Welk effect heeft SMS op de kosten van de zorg en het zorggebruik van
chronische patienten?
3. Wat zijn belemmeringen en verbeterpunten ten aanzien van de implementatie
van SMS in de reguliere eerstelijnszorg?
Bij succesvolle implementatie zal SMS definitief worden opgenomen in de
keten-DBC*s waar de POH bij betrokken is.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een pragmatische clustergerandomiseerde, gecontroleerde
trial, met een interventie arm bestaande uit 23 POHs die in aanvulling op de
normale diabeteszorg SMS toepassen, en een controlegroep met 23 POHs die
3-maandelijkse reguliere zorg bieden volgens de huidige richtlijnen en
standaarden. (Afhankelijk van de zorgverlener en afspraken in de praktijk wordt
meer of minder aandacht besteed aan psychosociale zorg, de richtlijnen hierover
zijn namelijk heel algemeen). Randomisatie vindt plaats op POH-niveau. De POHs
uit de interventiegroep ontvangen een training in SMS. De POHs uit de
controlegroep ontvangen deze training na 12 maanden. Gegevens worden verzameld
met een voormeting en een follow-up meting na 3 en 12 maanden. Het zorggebruik
wordt driemalig een maand door patienten bijgehouden met behulp van een
dagboekje (waarbij 3 subgroepen verschillende maanden van het jaar bijhouden).
Voor de procesevaluatie vullen POH*s na ieder consult een checklist in over de
gezette stappen en mogelijke problemen ten aanzien van SMS. Bij de laatste
follow-up meting geven patiënten hun oordeel over SMS. Individuele interviews
met POH*s en patiënten, evenals focusgroep-interviews met POH*s geven inzicht
in ervaringen, barrières en verbeterpunten met betrekking tot definitieve
implementatie van SMS. Bandopnames worden gemaakt om na te gaan hoe de
SMS-consulten verlopen en worden uitgevoerd door de POHs.
Om het contrast tussen beide groepen zo groot mogelijk te houden en
vergelijkbaarheid te garanderen, wordt de werving in beide groepen door de
onderzoeker gedaan. Alle diabetespatiënten die binnen twee maanden voor een
controle bezoek bij de POH komen, vullen de Daily Functioning Thermometer (DFT)
en Distress Screener (DS) in en geven toestemming om op basis van deze scores
geschikte patienten te selecteren. Op basis van de scores worden door de
onderzoeker per POH 10 opeenvolgende patiënten met matig of ernstige psychische
klachten geselecteerd. Deze patienten worden gevraagd voor deelname aan de
interventiestudie en geven daarvoor informed consent.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit diagnostiek van psychische problemen en SMS. Hiervoor worden POH's getraind. Eerst wordt anamnetisch nagegaan of er sprake is van problemen in het dagelijks leven. Indien ja, dan wordt er gebruik gemaakt van de Daily Functioning Thermometer en Distress Screener. Bij score <= 5 DFT en/of >=4 DS wordt de 4DKL afgenomen. Patiënten met een matige score op ten minste een van de 4 subschalen van de 4DKL krijgen SMS aangeboden. SMS bestaat uit Problem Solving (PS) en/of Reattributie (RA). Bij een ernstige score op minimaal een van de 4 subschalen wordt de betreffende patiënt terugverwezen naar de huisarts om te bezien of meer gespecialiseerde hulp is aangewezen. POHs leren om patienten te faciliteren in het zelf benoemen van problemen en het bedenken van passende oplossingen.
Inschatting van belasting en risico
Het toegepaste zelfmanagement ondersteuningsprogramma betreft zorginnovatie en
is al in een voorgaande studie getoetst, effectief gebleken en positief
gewaardeerd door 90% van de deelnemers.Ervaringen uit de voorgaande studie
laten zien dat de belasting laag is, dat patienten tevreden waren en de
interventie zouden aanraden aan anderen. Verpleegkundigen zijn in staat om
zelfmanagement ondersteuning (problem solving en reattributie) te kunnen
bieden.
SMS vindt plaats tijdens het reguliere diabetesconsult en wordt uitgevoerd bij
alle diabetespatienten in de interventiegroep. Zo nodig worden 1 of 2 nieuwe
afspraken gemaakt die vroeger plaatsvinden dan het gebruikelijke drie
maandelijkse controlemoment. In de controlegroep wordt patiënten geen zorg
onthouden. Het verschil is dat POHs in de controlegroep nog niet zijn getraind
om systematisch aandacht te besteden aan psychosociale gevolgen van diabetes en
indien nodig zelf passende ondersteuning te bieden. Zij worden na de follow-up
periode getraind.
De belasting voor patienten is minimaal.
Met betrekking tot de selectie: Op basis van slechts 4 vragen worden patienten
geselecteerd en benaderd voor deelname aan de interventiestudie.
Met betrekking tot de follow-up: Er vindt bij deelnemers aan het onderzoek uit
de interventie- en controlegroep een nulmeting plaats, en follow-up na 3 en 12
maanden. Dit zijn vragenlijsten (duur: max 20 minuten) tbv dagelijks
functioneren, autonomie en participatie, kwaliteit van leven, tevredenheid over
de zorg en zelfeffectiviteit. Over het zorggebruik houden patienten gedurende
drie maanden van het jaar een zorgdagboekje bij. Voor de procesevaluatie wordt
gebruik gemaakt van geluidsopnames van de diabetescontroles (waar apart
toestemming voor wordt gevraagd aan patiënten). Enkele patienten uit de
interventiegroep worden ten behoeve van de procesevaluatie na T12 persoonlijk
geinterviewd.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De interventie- en controlegroep bestaat uit patienten met diabetes mellitus type 2, die reguliere zorg ontvangen van de praktijkondersteuner in de huisartsenpraktijk en bij de werving een score lager dan 6 hebben op de Daily Functioning Thermometer DFT en/of een 4 of hoger scoren op de Distress Screener DS. Dit betekent dat zij matige of ernstige psychische klachten ervaren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Er zijn geen exclusie criteria, alle diabetespatienten die in 2 opeenvolgende maanden de POH zullen bezoeken worden gevraagd om de DS en DFT in te vullen en kunnen op basis van hun antwoordscores voor de follow-up worden benaderd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31235.068.10 |
OMON | NL-OMON25250 |