beinvloedt gebruik van fluticasone de immunochemische bepaling van cortisol in speeksel?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil speekselcortisol voor en na inhalatie van 250 microgram fluticasone
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Het toedienen van corticosteroïden kan de hypofysebijnieras beïnvloeden. Voor
onderzoek naar het functioneren van deze as kan gebruik gemaakt worden van
bepaling van het speekselcortisol. De concentratie van cortisol in een goede
afspiegeling van de vrije cortisol fractie in het bloed. Voor de patiënt is
natuurlijk het afgeven van speeksel minder belastend dan een bloedafname.
Voor de betrouwbaarheid van het gebruik van speeksel is het van belang dat de
analyse niet beïnvloed wordt door niet-patiënt gebonden factoren. In de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant wordt gemeld dat het gebruik van
beclomethasone en budesonide geen invloed heeft op de bepaling. Of het gebruik
van fluticasone de bepaling beïnvloedt, wordt echter niet gemeld. Informatie
hieromtrent is wel belangrijk omdat fluticasone het meest voorgeschreven
inhalatiecorticosteroid in Nederland is.
Doel van het onderzoek
beinvloedt gebruik van fluticasone de immunochemische bepaling van cortisol in
speeksel?
Onderzoeksopzet
Bij 30 volwassen mannen wordt speeksel met de Salivette® (een speciaal
speeksel verzamelsysteem) afgenomen voor en na het inhaleren van fluticasone
250 microgram.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen bestaat uit het bezoek aan het ziekenhuis,
het tweemaal kauwen op een Salivette(r) en het inhaleren van een geneesmiddel
waarvan bij eenmalig gebruik nauwelijks bijwerkingen te verwachten zijn.
Publiek
Postbus 888
8901 BR Leeuwarden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 888
8901 BR Leeuwarden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen tussen 18 en 30 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van geneesmiddelen en/of drugs in de voorgaande week, contra-indicaties voor het gebruik van steroïden; allergisch voor fluticasone en/of bestanddelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30565.099.09 |