Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen in hoeverre de fibrinogeen gamma/totaal fibrinogeen ratio voor behandeling met rtPA van invloed is op het effect van behandeling met rtPA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neurologische verbetering gemeten met behulp van de NIHSS.
Secundaire uitkomstmaten
Mate van fibrinogeen afbraak door onder meer het meten van fibrinolyse markers
zoals D-dimeren.
Infarct grootte en hemorrhagische transformatie van het herseninfarct
Achtergrond van het onderzoek
Intraveneuze trombolyse met rtPA is nog steeds de bewezen beste behandeling
voor patienten met een acuut herseninfarct. Door trombolyse herstellen
patienten significant beter maar toch is er ook een grote groep patienten die
niet of onvoldoende reageert op behandeling met rtPA. De gedachte is dat in
deze patientengroep de trombus niet effectief wordt opgelost door trombolyse.
Een variant van fibrinogeen, namelijk fibrinogeen gamma heeft protrombotische
eigenschappen door verhogen van actieve factor XIII wat resulteerd in een
compactere structuur van de trombus.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen in hoeverre de fibrinogeen
gamma/totaal fibrinogeen ratio voor behandeling met rtPA van invloed is op het
effect van behandeling met rtPA.
Onderzoeksopzet
Patienten met een herseninfarct die behandeld worden met rtPA worden
prospectief vervolgd. Alle patienten krijgen een CT en CT-a voor behandeling
met rtPA en een CT scan op dag 3. Bloedafname vindt plaats voor behandeling met
rtPA, 3 en 24h na behandeling met rtPA en op dag 3 en daarin zal de fibrinogeen
gamma/totaal fibrinogeen ratio worden bepaald en plasma D-dimeer concentraties.
Inschatting van belasting en risico
venapuncties voor bloedafname (4x)
CT hersenen op dag 3 (2.1-2.3mSv)
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-klinische diagnose van herseninfarct
- neurologische uitval, die meetbaar is met de NIHSS of NIHSS supplemental motor score
- behandeling met intraveneuze of intra-arteriele alteplase.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor i.v. trombolyse behandeling nl:
-herseninfarct in voorafgaande 6 weken
-intracerebrale bloeding in voorgeschiedenis
-commotio/contusio in voorafgaande 4 weken
-grote operatie, gatro-intestinale bloeding of bloeding urinewegen in voorafgaande 2 weken
-Bloeddruk > 185/110 mmHg
-bloedsuiker < 2.7 of > 22.2 mmol/l
-Klinische tekenen van gestoorde hemorrhagische diathese zoals trombocyten <90 x 10*9/L, APTT>50 sec of INR > 1.7
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30811.078.09 |