Om het aritmogene potentiaal van MSG te bewijzen in een enkel blinde placebo gecontroleerde studie bij patiënten met een verhaal van boezemfibrilleren na inname van MSG en het onderzoeken van MSG als mogelijke uitlokkende factor voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is boezemfibrilleren, vastgesteld
middels Holter of 12-kanaals ECG.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten van deze studie zijn twee of meer symptomen van het
MSG symptoom complex.
Achtergrond van het onderzoek
Er is anekdotisch bewijs van patiënten die boezemfibrilleren ontwikkelen na
inname van monosodiumglutamaat (MSG), ook bekend onder de naam Ve-Tsin of E621.
Glutamaat is een van de belangrijkste neurotransmitters in het brein maar er
zijn ook glutamaatreceptoren gevonden op het hart en het geleidingsysteem van
het hart. Onze hypothese is dat glutamaat een aritmomgeen effect heeft en
boezemfibrilleren kan induceren.
Doel van het onderzoek
Om het aritmogene potentiaal van MSG te bewijzen in een enkel blinde placebo
gecontroleerde studie bij patiënten met een verhaal van boezemfibrilleren na
inname van MSG en het onderzoeken van MSG als mogelijke uitlokkende factor voor
boezemfibrilleren.
Onderzoeksopzet
Enkel geblindeerde placebo studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen driemaal opgenomen worden op de afdeling Cardiologie gedurende
twee uur met een interval van een week tussen de opnames. Patiënten kunnen
mogelijk klachten krijgen van boezemfibrilleren na inname van MSG. Tijdens de
opname zal er op vaste intervallen bloed worden afgenomen om de spiegels te
bepalen van glutamaat. Na opname zullen patiënten een 24h Holter mee naar huis
krijgen om het hartritme in de gaten te houden. Gedurende de studie moeten de
patiënten een MSG-vrij dieet volgen. Als er een relatie gevonden wordt tussen
de inname van MSG en het ontstaan van boezemfibrilleren kunnen deze patiënten
door het continueren van hun dieet minder klachten van boezemfibrilleren
ontwikkelen. Daarnaast als deze studie een relatie laat zien kunnen andere
patiënten met boezemfibrilleren over de aritmogene werking van MSG geïnformeerd
worden.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met boezemfibrilleren ontstaan door inname van monosodiumglutamaat
Leeftijd is tussen de 18 en 80 jaar
AF is symptomatisch en paroxysmaal
AF is gedocumenteerd op een ECG, Holter of pacemaker electrogram in de laatste 6 maanden voor het onderzoek
Patiënt is in sinusritme tijdens de inclusie van het onderzoek
Wettelijk wilsbekwaam en bevoegd op de inform concent te tekenen
Wil en kan het onderzoeksprotocol volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hartinfarct (gedefinieerd als een CKMB> tweemaal zo hoog als normaal in de afgelopen twee maanden
NYHA klasse III/IV hartfalen symptomen, of klasse II-III met een recente decompensatie waarbij hospitalisatie noodzakelijk is (tenzij gerelateerd of verergerd door AF)
Cerebrovascular accident (gedefineerd als een plotseling neurologische uitval welke langer dan 24 uur aanhoud, met of zonder pathologische veranderingen op het CT cerebrum) in de afgelopen 6 maanden vooraf deelname aan het onderzoek.
Bekende en gedocumenteerde carotis stenose >80%
Zwanger of mogelijkheid tot kinderen te kijken zonder adequate contraceptie
Noodzaak tot anti-arrhythmische medicatie voor ventriculaire arrhythmien.
Links ventriculaire ejectiefractie <30%
Ernstige vergroot linkeratrium: linkeratrial volume index >40 ml/m2 of een linkeratrium diameter van >52mm
Omstandigheden die de follow-up niet mogelijk maken (geen permanent adres, dakloos etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31448.018.10 |