Het hoofd doel is het identificeren van één of meer biomerkers, gemeten in de donor en/of ontvanger bloed voor long transplantatie, welke correleert met de longfunctie na transplantatie. Wanneer het risico van primair longfalen na transplantatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is primair longfalen in the eerste 72 uur na
transplantatie zoals gedefinieerd een classificatiesysteem van *The
international society for heart and lung transplantation*.
Secundaire uitkomstmaten
1. Bepaling van biomerkers, tijdens en na de operatie (gemeten in de
ontvanger), welke correleren met de longfunctie na transplantatie.
2. Bepaling van biomerkers, tijdens en na de operatie (gemeten in de
ontvanger), welke de longfunctie kwantificeren.
Achtergrond van het onderzoek
De hoofdreden voor ziekte en sterfte na en longtransplantatie is primair
longfalen. Er zijn een aantal factoren die het optreden van primair longfalen
kunnen beïnvloeden (zoals; hersendood, mechanische beademing, lage bloeddruk,
trauma en longontsteking) maar er is nog geen variabele, gemeten in donor
bloed, dat het optreden van primair longfalen kan voorspellen. Daarom willen we
onderzoeken of er een relatie bestaat tussen biomerkers, gemeten in de donor,
en de functie van de donorlong na transplantatie.
Doel van het onderzoek
Het hoofd doel is het identificeren van één of meer biomerkers, gemeten in de
donor en/of ontvanger bloed voor long transplantatie, welke correleert met de
longfunctie na transplantatie. Wanneer het risico van primair longfalen na
transplantatie beter voorspelt kan worden is het mogelijk om een betere
behandeling toe te passen, welke verdere complicaties kan voorkomen.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De extra last voor deelname aan het onderzoek is dat in de eerste 72 uur na
transplantatie een extra volume bloed wordt afgenomen uit de veneuze of
arteriële lijn met een totaal van 75 ml. Deze lijnen zijn onderdeel van de
standaard zorg. Verder zijn er geen fysieke of mentale lasten aanwezig, tevens
wordt er een extra risico toegebracht anders dan de standaard risico*s van
bloedafname. Wanneer de veneuze en arteriële lijnen reeds zijn verwijderd wordt
bloed afgenomen middels vena punctie. Dit gebeurt op momenten dat bloed wordt
afgenomen voor standaard klinisch gebruik. De studie is gerelateerd aan
patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.
Publiek
A. Deusinglaan 1
9713 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
eerste longtransplantatie
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hyperacute afstoting
Afsluiting van de veneuze anastomose
Cardiogeen longoedeem
Longonsteking (zowel viraal als bacterieel)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30984.042.10 |