Farmacokinetiek van ertapenem in een driewekelijks doseerschema in patiënten met terminale nierinsufficientie afhankelijk van hemodialyse

Imipinem-Cilastine (Tienam) wordt toegepast bij patienten met eindstadium
nierfalen die hemodialyse afhankelijk zijn met een infectie waarbij, op basis
van het resistentiepatroon, behandeling met een carbapenem noodzakelijk is.
Imipinem-Cilastine is als enig carbapenem geregistreerd, en daarmee voldoende
onderzocht, bij hemodialysepatienten. Het nadeel is echter dat
Imipinem-Cilastine twee maal per dag intraveneus moet worden toegediend,
waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk is.
Ertapenem is een alterantief middel, maar heeft geen registratie bij
dialysepatienten. Op basis van één onderzoek bij hemodialysepatiënten wordt bij
hemodialysepatiënten een 50% verlaging van de dosering aanbevolen, waardoor de
adviesdosering 1 maal daags 500 mg is. De hypothese is dat er bij ertapenem ook
een intervalverlenging ipv een dosisverlaging kan worden aangehouden. In de
praktijk wordt Ertapenem succesvol toegepast in een doseerschema van drie
giften per week. Hierdoor kan de gift na afloop van een dialysesessie worden
gegeven en is er geen ziekenhuisopname noodzakelijk. Met dit onderzoek willen
wij dit doseerschema onderbouwen met een farmacokinetisch model.

Wat is het verloop van Ertapenem plasmaspiegels in de tjid in een drie
wekelijkse doseerregime bij patiënten met eindstadium nierinsufficientie die
hemodialyse afhankelijk zijn? Met welk farmacokinetisch rekenmodel zijn deze
curves te beschrijven?

Het betreft een single center, multiple-dose, farmacokinetische studie

Behandeling van de infectie met Ertapenem.

De risico's voor deelname aan het onderzoek zijn klein. Patienten worden in de
huidige praktijk al behandeld met dit doseerschema van drie giften Ertpanem per
week en met dit onderzoek willen wij een onderbouwing middels een
farmacokinetisch model van dit doseerschema.
De belasting is gering. Er worden 6 bloedmonsters afgenomen, waarvan 4 door de
al aangelegde dialyse lijn. Voor 2 bloedmonsters is een venapunctie
noodzakelijk. De tijdsduur is voor de patient gering, de patient zal gedurende
twee opeenvolgende dialysesessie 30 + 10 minuten langer in het ziekenhuis
moeten blijven voor de afname van een topspiegel. Indien gekozen wordt voor een
alternatieve therapie, Imipinem-Cilastine zal de patient in het ziekenhuis
opgenomen moeten worden. Met het te onderzoeken doseerschema kan een
ziekenhuisopname voorkomen worden.