Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON34811
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
PSN821 3-weg cross-over onderzoek naar biologische beschikbaarheid.
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
diabetes mellitus, suikerziekte
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
OSI Pharmaceuticals
Overige ondersteuning
:
Prosidion;een dochteronderneming van OSI Pharmaceuticals
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
G-eiwit gekoppelde receptor, PSN821, Type 2 diabetes
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
OSI Pharmaceuticals
Windrush Court, Wallington Road
Oxford, OX4 6 LT
United Kingdom
Windrush Court, Wallington Road
Oxford, OX4 6 LT
United Kingdom
Wetenschappelijk
OSI Pharmaceuticals
Windrush Court, Wallington Road
Oxford, OX4 6 LT
United Kingdom
Windrush Court, Wallington Road
Oxford, OX4 6 LT
United Kingdom
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* gezonde mannen
* tussen de 18 en 55 jaar;
* BMI is tussen de 18 en 25 kg/m2
* bij de voorkeuring worden geen afwijkingen gevonden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Lijdend aan ernstige aandoeningen zoals hepatitis B, hepatitis C, kanker of HIV.
* Indien gedurende 60 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek aan een ander
geneesmiddelenonderzoek is deelgenomen.
* Indien er gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek bloed is gegeven
(50 mL of meer).
* Indien er gedurende de 10 maanden voor start van dit onderzoek meer dan 1,5 liter bloed is gegeven.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
16
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2009-016832-11-NL |
CCMO | NL30604.056.09 |