Evaluatie van Groei, Seksuele Ontwikkeling, en Prolactine Gerelateerde Bijwerkingen bij Kinderen Blootgesteld aan Atypische Antipsychotische Geneesmiddelen

Deze cross-sectionele studie vergelijkt van de groei en Tanner stage van
kinderen die risperidone gebruiken (of gebruikt hebben) met die van kinderen
die andere atypische antispychotica gebruiken of gebruikt hebben.

Een aantal atypische antipsychotica verhogen het serun prolactine via dopamine
antagonisme. Van Risperidone is bekend dat het de prolactine spiegel meer en
vaker verhoogd dan andere atypische antipsychotica. Ook is bekend dat bij
kinderen die risperidone gebruiken hyperprolactinemia kan ontstaan. Langdurige
en substantiele verhoging van prolactine bij volwassenen wordt geassocieerd met
verschillende bijwerkingen: galactorrhea, amenorrhea, sexual
dysfunction and osteoporosis bij vrouwen, gynecomastia, erectile problemen en
verminderde spermatogenesis bij mannen.

Stimulatie van de groei is een van de voornaamste physiologische effecten van
prolactine. Echter, de potentieel nadelige gevolgen van verhoogde prolactine
spiegels zijn nog niet goed onderzocht bij kinderen en er is onduidlijkheid
over de klinische implicaties op groei en sexuele ontwikkeling van verhoogde
prolactine bij kinderen en adolescenten.

Dat risperidone hyperprolactinemie kan veroorzaken bij kinderen en adolescenten
is bekend. Echter, de potentieel nadelige gevolgen van verhoogde prolactine
spiegels zijn nog niet goed onderzocht bij kinderen en er is onduidlijkheid
over de klinische implicaties op groei en sexuele ontwikkeling van verhoogde
prolactine bij kinderen en adolescenten.


Het primaire doel van de studie is:
* het onderzoeken van de effecten van risperidone, in vergelijking met andere
atypische antipsychotica, op de groei en sexuele ontwikkeling van kinderen en
adolescenten.
* het onderzoeken van het risico op prolactine gerelateerde bijwerkingen
geassocieerd met risperidone in vergelijking met andere atypische
antipsychotica bij kinderen en adolescenten.

Het secundaire doel is het bepalen van de serum prolactine waardeen het risico
op hyperprolactinemie in vergelijking met andere atypische antipsychotica bij
kinderen en adolescenten.

Het betreft een cross sectionele studie, waarbij de patienten onderzocht worden
volgens een standaard protocol, onafhankelijk van welk atypisch antipsychoticum
ze zijn bloodgesteld. Retrospective data worden verzameld voor de bepaling van
groei (lengte en gewicht), sexuele ontwikkeling en prolactine gerelateerde
bijwerkingen.

Er zal voor de patient geen rechtstreeks voordeel zijn van zijn/haar deelname
aan dit onderzoek.
Door deelname aan het onderzoek wordt verwacht dat nieuwe informatie zal worden
verkregen, die de patient of andere vergelijkbare patiënten in de toekomst
kunnen helpen.

Mogelijke nadelen en risico's :

Evaluatie van Tanner-stadium:
Emotioneel en psychologisch ongemak en verlegenheid zijn mogelijk bij het
invullen van de Tanner-vragenlijst. De patient kan wanneer ook stoppen en
weigeren bepaalde vragen te beantwoorden tijdens dit onderzoek.

Bloedafnamen:
Bloedafnamen en injecties hebben slechts kleine risico's. Ze omvatten lokale
pijn, mogelijke infectie van de aanprikplaats, licht gevoel in het hoofd,
flauwvallen, blauwe plekken, zwelling, gevoeligheid en verkleuring.