Evaluatie van het effect van stimulerende spirometrie op het voorkomen van het ACS in volwassen patienten met sikkelcelziekte die zijn opgenomen voor een pijnlijke crise. Phospholipase A2 en provalcitonine worden daarnaast geanalyseerd om de relatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemoglobinopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wel of niet optreden van het acute chest syndroom tijdens opname voor een
sikkelcelcrise.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie bepalen tussen de effectiviteit van spirometrie en de waarden van
phospholipase A2 en procalcitonine
Evalueren of phospholipase A2 patienten in hoog en laag risico voor het
optreden van ACS kunnen verdelen
Evalueren of procalcitonine waarden patienten kan verdelen in een groep met en
zonder infecties.
Identificeren van micro bacterieen die verantwoordelijk zijn voor het
ontwikkelen van het ACS en te relateren met procalcitonine.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de ernstigste complicaties tijdens een sikkelcelcrise is het Acute
Chest Syndroom (ACS), ACS is gedefinieerd als de aanwezigheid van een nieuw
infiltraat op de X-thorax in combinatie met klinische symptomen zoals koorts en
respiratoire symptomen. Spirometrie is effectief gebleken als primaire
preventie bij de ontwikkeling van het ACS bij kinderen die opgenomen worden
voor een sikkelcelcrise. Het effect van spirometrie ter preventie van het ACS
bij volwassenen is echter nog niet onderzocht tot nu toe. Om die reden is het
doel van deze studie de evaluatie van het effect van spirometrie op het
voorkomen van het ACS in volwassen patienten met sikkelcelziekte die zijn
opgenomen voor een sikkelcelcrise.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het effect van stimulerende spirometrie op het voorkomen van het
ACS in volwassen patienten met sikkelcelziekte die zijn opgenomen voor een
pijnlijke crise. Phospholipase A2 en provalcitonine worden daarnaast
geanalyseerd om de relatie met het effect van de spirometrie te bepalen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, multicenter klinische studie naar het effect van
spirometrie op het voorkomen van het Acute Chest Syndroom in vergelijking met
de standaard behandeling in volwassen sikkelcel patienten die zijn opgenomen
voor een pijnlijke crise.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten in de studie groep ademen iedere twee uur 10 keer diep in door de spirometer (tussen 8.00 en 22.00 uur) totdat de pijn minstens 24 uur afgenomen is. Wanneer patienten wakker zijn gebruiken zij de spirometer ook 's nachts. Patienten wordt gevraagd te rapporteren hoe vaak zij hebben ingeademd en welke score zij hebben behaald (hoeveel ballen omhoog zijn gekomen). De verpleegkundigen op de afdeling begeleiden de patient en helpen met het invullen van het formulier en het evalueren van de pijnscores.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose sikkelcelanemie (genotype: HbSS, HbSC, HbSB0- or HbSB+-thalassemia)
Ondertekend informed consent
Thoracale- of rugpijn boven het diafragma
Ziekenhuisopname voor sikkelcelcrise
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bloedtransfusie in de laatste drie voorafgaande maanden
diagnose Acuut Chest Syndroom bij presentatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31253.018.10 |