Het effect van vitamine B12 suppletie op vermoeidheid bij patienten met het prikkelbaar darm syndroom en inflammatoire darmziekten.

Vermoeidheid is een groot probleem in de algemene geneeskunde, en het is een
van de meest genoemde symptomen van patienten. Vermoeidheid kan worden
omschreven als extreme en aanhoudende moeheid, zwakheid of uitputting zowel
mentaal als fysiek. De prevalentie van vermoeidheid in de huisartspraktijk
loopt van 5% tot 10%. Het is aangetoond dat vermoeidheid een gangbaar
aspecifiek symptoom is bij patienten met IBS en IBD.

Hoewel sufficiënt bewijs in de literatuur ontbreekt, worden hoge doseringen van
vitamine B12 supplementen gebruikt in de alternatieve geneeeskunde om
vermoeidheid te behandelen. Maag-darm-lever artsen zijn sceptisch over deze
behandeling. Niettemin, bleek na een kleine interventie onder vermoeide IBS en
IBD patienten dat bij 70% een verbetering van de vermoeidheid optrad d.m.v.
vitamine B12 injecties. Bovendien lieten gegevens van de IDeaL study zien dat
supplement gebruik bij IBS en IBD patienten zeer hoog is vergeleken met de
algemende Nederlandse populatie, respectievelijk 44% and 40% tegen 27%.

Dit extreem gebruik van supplementen kan de kosten van de gezondheidzorg
verhogen, omdat er meer geneesmiddelen worden geconsumeerd. Daarnaast wordt in
de alternatieve geneeswijzen meer geld uitgegeven dan in de reguliere
geneeskunde. Tot dusver hebben er geen studies plaatsgevonden die het effect
van extra vitamine B12 op vermoeidheid aantonen bij IBS en IBD patienten.

Verder zijn ook Kwaliteit van Leven en depressie algemeen erkende problemen bij
IBS en IBD patienten. Hoewel IBS geen fatale ziekte is kan het toch een
ernstige uitwerking hebben op Kwaliteit van Leven en ook IBD patienten hebben
een lagere Kwaliteit van Leven in vergelijking tot de algemene populatie. Ook
depressie is een veelvuldig gezien probleem in beide groepen. Aangezien
vermoeidheid, Kwaliteit van Leven en depressie zo nauw met elkaar verbonden
zijn is het interessant om deze variabele te onderzoeken als een indicator voor
waargenomen gezondheid na toediening van extra vitamine B12.

Daarom willen we graag het effect onderzoeken op vermoeidheid, Kwaliteit van
Leven en depressie na een periode van oraal toegediende vitamine B12 bij
patienten met IBS en IBD die vermoeid zijn en normale B12 spiegels hebben, in
een dubbel-blind placebo-gecontrolleerd en gerandomiseerd
interventie-onderzoek.

Het bestuderen van de effectiviteit van orale suppletie van vitamine B12 op het
verminderen van vermoeidheid.

Het voorgestelde onderzoek betreft een gerandomiseerde dubbel-blinde
placebo-gecontrolleerd onderzoek, met twee armen in parallel (placebo versus
supplement). In deze studie zal de effectiviteit van orale suppletie met
vitamine B12 worden bestudeerd met betrekking tot de preventie van vermoeidheid
bij patienten met IBS of IBD. De interventiestudie duurt 8 weken en zal 80
patienten met normale vitamine B12 spiegels includeren. De studie wordt
uitgevoerd in Ziekenhuis Gelderse Vallei te Ede.

Dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd onderzoek, met blokrandomizatie. Twee behandelingen gedurende ten minste 8 weken: - 1000 µg (= 1 mg) vitamin B12 in een tablet, een keer per dag - placebo tablet, een keer per dag

Er worden geen risico's verwacht. Echter kunnen er in uitzonderlijke gevallen
effecten optreden als diarree en huiduitslag.
De belasting is gemiddeld aangezien deelnemers elke dag een tablet dienen in te
nemen, een kalender dienen in te vullen en een aantal vragenlijsten. Aan het
begin en aan het eind van de studie wordt bloed afgenomen.