Het verkrijgen van inzicht in de effectiviteit van schoudertape bij patiënten met een subacromiaal-impingement syndroom door het uitvoeren van een randomized controlled trail.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Pijn wordt door de patiënt gescoord op een 11-punts numerieke schaal. De
schaal loopt van 0 tot 10, waarbij nul geen pijn is en tien de ergst denkbare
pijn.
- Functionaliteit wordt gemeten met de 'Disabilities of the Arm, Shoulder and
Hand Scale' (DASH). De vragenlijst is in het Nederlands vertaald en scoort goed
op content- en construct validiteit, test-hertest reproduceerbaarheid en
responsiviteit.
Secundaire uitkomstmaten
- De belangrijkste klacht van de patiënt wordt op een gestandaardiseerde wijze
bepaald, waarbij de patiënt de ernst van de beperking op een VAS aangeeft (0=
niet beperkt, 10 = onmogelijk).
- Het globale oordeel van de patiënt wordt gemeten op een 7-punts Likertscale
variërend van *slechter dan ooit* tot *volledig hersteld*.
- De mate van uitval van patiënten en de reden hiertoe wordt geregistreerd.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met subacromiale-impingementklachten reageren over het algemeen
positief op behandeling met tape. De effectiviteit van deze therapie is tot op
heden nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van inzicht in de effectiviteit van schoudertape bij patiënten
met een subacromiaal-impingement syndroom door het uitvoeren van een randomized
controlled trail.
Onderzoeksopzet
Fyisiotherapeuten en manueel therapeuten selecteren geschikte patiënten en
brengen de patiënt op de hoogte van het onderzoek. Als de patiënt interesse
heeft in deelname, ontvangt de patiënt de folder *patiënteninformatie* en
vragenlijsten.
Bij het tweede consult wordt de patiënt wederom gevraagd naar interesse in
deelname. Indien de patiënt akkoord gaat, worden de vragenlijsten ingenomen en
tekent de patiënt een 'informed consent' formulier. Hierna vindt loting plaats:
*usual care* of *usual care plus tape*. De huisarts van de patiënt wordt op de
hoogte gebracht van deelname aan het onderzoek.
De behandelduur en de inhoud van de usual care wordt bepaald door de
behandelend fysiotherapeut. Indien de patiënt usual care plus tape loot, wordt
de patiënt gedurende minimaal 4 weken op het einde van de behandeling met tape
behandeld. Na deze 4 weken is het aan de fysiotherapeut om behandeling met tape
voort te zetten of te stoppen. De effecten van behandeling wordt gemeten 4 en
26 weken na randomisatie door de patiënt enkele vragenlijsten in te laten
vullen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. Usual care: Behandeling door een fysiotherapeut of een manueel therapeut. 2. Usual care plus tape Behandeling door een fysiotherapeut of een manueel therapeut. Op het einde van de behandeling worden een aantal tapestroken op de schouder aangebracht. Hiervan ondervindt de patiënt geen hinder bij dagelijkse activiteiten. De tape wordt 2-7 dagen gedragen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten kunnen allergisch zijn voor tape, echter een allergische reactie
treedt bij minder dan 5% van de patiëntenpopulatie op.
De extra belasting voor de patiënt bestaat uit het lezen van de informatie over
het onderzoek en het 3x invullen van vragenlijsten. Het invullen van de
vragenlijsten zal in totaal zo'n 60 minuten in beslag nemen.
Publiek
van der Boechoststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
van der Boechoststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
anamnestische gegevens duiden op een subacrimiaal-impingement syndroom
minstens twee impingementtesten zijn positief
leeftijd min. 18 jaar en max. 65 jaar
patiënt aanvaardt de consequenties van deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige radiculopathie
ernstige ziekte (bv. maligniteiten) of verdenking hierop
psychiatrische stoornis
doorgemaakte operaties of fracturen van de aangedane schouder
fors trauma van de aangedane schouder in de afgelopen 6 maanden
ernstige synovitis van het glenohumerale gewricht
onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31910.029.10 |
| OMON | NL-OMON20450 |