Een fase II studie naar de effectiviteit van RAD001 ((Afinitor ®, everolimus) in patienten met een irresectabel recidief of gemetastaseerd gedifferentieerd, ongedifferentieerd (anaplastisch) of medullair schildkliercarcinoom

Inclusie Criteria:
* Leeftijd > 18 jaar
* Karnofsky performance score > 70%
* Patienten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom (papillaire en folliculaire carcinomen)
* Patienten moeten een totale thyroidectomie hebben ondergaan (en nadien thyrosuppressieve therapie hebben gekregen)
* Patienten zijn refractair voor radio-actief jodium of hebben de maximale cumulatieve dosis gehad
* Er is progressieve ziekte (PD) op CT of MRI, botscan or X-rays, volgens RECIST v1.1 bij screening vergeleken met een eerder onderzoek verricht binnen 14 maanden vooraf aan screening
* De patient heeft geen andere maligniteit (uitgezonderd non-melanoma huidkanker, carcinoma in situ van de cervix, of een maligniteit gediagnosticeerd * 2 years geleden en curatief behandeld)
* Patienten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen die neurologisch stabiel zijn na radiotherapie en/of chirurgie en die niet corticosteroid-afhankelijk zijn, mogen geincludeerd worden.;Laboratorium voorwaarden - binnen 14 dagen voor inclusie:
* Adequate beenmerg-functie gedefinieerd als: neutrofielen * 1.5 x 109/L, thrombocyten * 100 x 109/L, Hb * 5.6 mmol/L
* Adequate lever functie gedefinieerd als: bilirubine * 1.5 x ULN, ALAT en ASAT * 2.5x van de normaalwaarde. Patienten met bekende lever metastasen mogen een ASAT en ALAT van * 5x van de normaalwaarde hebben.
* Adequate nierfunctie gedefinieerd als Kreatinine * 2 x van de normaalwaarde.
* Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een negatieve serum of urine zwangerscapstest binnen 14 dagen hebben voor de eerste studie-inname.;Additionele inclusie-groepen
Patienten met progressieve metastasen of irresectabele recidief ziekte van ongedifferentieerde (anaplastische) of medullaire schildklierkanker hebben ook de mogelijkheid om aan deze studie deel te nemen, aangezien er een gebrek is aan therapeutische opties voor deze patienten. We zullen deze groepen apart analyseren. Minimaal 7 patienten met ongedifferentieerd schildklierkanker en 7 patienten met medullair schildkliercarcinoom zullen geanalyseerd worden voor response rate; als er geen responses worden gezien in deze patient-groepen, zal er geen verder onderzoek van RAD001 in deze groepen gebeuren.

Exclusie Criteria:
* Patienten met chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of elke andere onderzoeksmedicatie binnen 4 weken voor de eerste dosis van RAD001, of sunitinib en/of sorafenib binnen 2 weken voor de eerste dosis van RAD001. Patienten moeten zijn hersteld van evetentuele bijwerkingen van eerdere therapie.
* Patienten die eerder RAD001 of andere mTOR-remmers hebben ontvangen.
* Patienten met bekende hypersensitiviteit voor RAD001 of andere rapamycine analogen (sirolimus, temsirolimus), of voor afgeleide produkten.
* Patienten met chronische, systemische behandeling met corticosteroiden of andere immunosuppressieve agenten (uitgezonderd corticosteroiden met een dagelijkse dosis equivalent aan prednisolon * 20 mg voor bijnierinsufficiente. Patienten met corticosteroiden moeten op een stabiele dosis zitten * 4 weeks voor de eerste dosis van RAD001. Topicale of inhalatie-corticosteroiden zijn toegstaan.
* Patienten met actieve bloedingsneiging.
* Patienten die grote chirurgie (b.v. thoraxchirurgie, intra-abdominale of bekkenchirurgie) hebben ondergaan binnen 4 weken voor de eerste dosis RAD001, of die een open biopsie hebben ondergaan of patienten met een significant trauma, of patienten die nog niet hersteld zijn van eerdergenoemde ingrepen/trauma.
* Patienten met: instabiele angina pectoris, symptomatisch hartfalen, myocardinfarct * 6 months, ongecontroleerde hartritme-stoornissen, ongecontroleerde hyperlipidemie, actieve of ongecontroleerde actieve, ernstige infectie, cirrose, chronische of persisterende actieve hepatitis of ernstig verlaagde longfunctie.
* Ungecontroleerde diabetes
* Vrouwelijke patienten die zwanger zijn of borstvoeding geven of patienten die niet bereid zijn voorzorgsmaatregelen te treffen om niet zwanger te worden of een zwangerschap te bewerkstelligen.