Exploratieve studie naar de diagnostische waarde van hoge resolutie video-bronchoscopie in vergelijking met standaard video bronchoscopie en autofluorescentie videobronchoscopie

Bronchoscopie is een van de belangrijkste diagnostische onderzoeken van de
longarts, onder andere in de diagnostiek van longkanker. Hierbij is het van
belang om een goed overzicht te hebben van de anatomie van de centrale
luchtwegen en in geval van tumoren in de centrale luchtwegen spelen subtiele
veranderingen in het slijmvlies en oppervlakkig gelegen bloedvaten een
belangrijke rol en kunnen de uitvoerende arts helpen bij het vaststellen van de
uitgebreidheid van de tumor. Dit is van invloed op de behandelmogelijheden
(resectie-vlak voor chirurgie) maar ook voor het opsporen van niet in de
nabijheid van de tumor gelegen andere gebieden met (pre-)maligne afwijkingen.
Een recent gepubliceerde meta-analyse heeft aangetoond dat autofluorescentie
bronchoscopie betere opbrengst heeft in vergelijking met conventioneel
bronchoscopisch onderzoek.
Daarnaast is gezien de duidelijk relatie tussen het ontstaan van longkanker en
hoofd-halstumoren met roken bekend dat bij patienten met een hoofdhalstumor een
hoger risico is op het krijgen van longkanker.
Door vooruitgang is de technologische ontwikkelingen is nu hoge-resolutie
video-bronchoscopie mogelijk (HD-bronchoscopie). Inmiddels is
videobronchoscopie de standaard voor diagnostische bronchoscopie (WLB) en wordt
autofluorescentie bronchoscopie (AFB) alleen in gespecialiceerde centra als het
onze aangeboden in de dagelijkse praktijk.
De beeldresolutie van deze bronchoscopen (vergelijkbaar met de ontwikkelingen
in de consumenten electronica en fotografie) is sterk in ontwikkeling waardoor
nu een 'high-defintion' videobronchoop beschikbaar is gekomen met een
beeldresolutie van 1.1 megapixel videochip.
Wat de toegevoegde waarde hiervan is op diagnostische bronchoscopie, is nog
niet bekend.

Door middel van dit vergelijkende en verkennende onderzoek wordt beoogd om
inzicht te krijgen en te onderzoeken of er een diagnostische meerwaarde is in
vergelijking met reguliere videobronchoscopie en autofluorescentie
bronchoscopie. Het betreft een exploratieve, hypothese genererende studie in
een omschreven patientengroep waarbij reeds een diagnose van longkanker of
hoofdhals-tumor is gesteld of sterk wordt vermoed. In deze patientengroep
willen we onderzoeken of de verschillen in beeldvorming van invloed zijn op
inschatting van tumorgrootte en uitbreiding en beoordelen of er ander
afwijkingen zichtbaar zijn in de centrale luchtwegen. Dit is een verkennend
onderzoek, mocht evenwel blijken dat er mogelijk diagnostische voordelen
gevonden worden bij een van de technieken in vergelijking met de andere moderne
technieken dan kan met dit inzicht berekend worden of een gerandomiseerde
studie naar dit effect mogelijk en haalbaar is.

Bij patienten die bekend zijn met longkanker of een hoofdhalstumor of wanneer
er een sterke verdenking hierop is én daarvoor worden ingepland voor een
diagnostische of therapeutische operatie onder algehele narcose zal een
diagnostische bronchoscopie worden verricht. Deze bronchoscopie zal onder
algehele anesthesie worden verricht direct voorafgaand aan de geplande
procedure via een larynxmasker.
Tijdens de bronchocopie worden 3 verschschillende soorten scopen gebruikt met
in totaal 5 verschillende beeldinstelling.
Gebruikt wordt
1 normale witlicht videobronchopie
2 HD-videobronchoscopie
3. autofluorescentie videobronchoscopie (dual mode = witlicht +
autofluorescentie bronchoscopie gelijktijdig naast elkaar geprojecteerd)
4. HD-videobronchoscopie met verhoogd contrast (surface-enhancement)
5 HD-videobronchoscopie met kleurfilter (tone-enhancement)

Deze scopien worden in willekeurige volgorde bij elke patient verricht op
gestandaardiseerde wijze en hiervan worden hoge-resolutie video's opgeslagen
onder geanonimiseerde patientnummers.
Vervolgens worden al deze filmpjes op geblindeerde wijze beoordeeld door de
twee betrokken longarts-onderzoekers en een derde ervaren, onafhankelijke
longarts.
Hierbij zullen de volgende items worden gescoord:
epitheliale afwijkingen
vascularisiatie afwijkingen
detectie van (vermoeden op) dysplasie
detectie van (vermoeden op ) beginnend carcinoom / carcinoma in situ
tumor-grenzen

De effecten van eventuele nieuwe bevindingen / inzichten door de bronchoscopie
op de geplande behandeling zal ook worden vastgelegd

De bronchoscopie zal onder algehele anesthesie plaatsvinden via een
larynxmasker en worden uitgevoerd door een zeer ervaren longartsen met lokale
aneshtesie. Hierdoor is de belasting door het onderzoek uiterst laag en is het
risico voor de patienten uiterst klein. Deze patienten hebben een indicatie
voor de operatieve ingreep en zijn preoperatief voor die ingreep beoordeeld. De
totale anesthesietijd nodig voor de geplande procedure zal met ongeveer 10-15
min toenemen.
Bronchoscopie is een veilig onderzoek, de beschreven complicaties houden
nagenoeg allemaal verband met invasievere diagnostische procedures die tijdens
een bronchoscopie plaatsvinden zoals het afnemen van biopten en het verrichten
van spoelingen. Voor deze studie is dat niet aan de orde, maar indien er een
klinisch relevante nieuwe afwijking wordt gezien zullen direct de benodigde
diagnostische handelingen worden verricht. We verwachten dat het overgrote
merendeel van de deelnemende patienten geen voordeel zullen ondervinden door
deelname aan deze studie.