Het doel van de studie is tweeledig. Ten eerste, de duur en ernst van rugklachten bij ouderen in kaart brengen. Ten tweede, voorspellende factoren voor een chronisch beloop van de klacht identificeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn rugpijn (NRS), beperkingen (Roland Disability
Questionnaire, RDQ; loss of productivity, PRODISQ), kwaliteit van leven (short
form 36, SF-36) en ervaren herstel (7-punts Likert schaal).
Secundaire uitkomstmaten
Om predictieve factoren te identificeren, worden er gegevens verzameld over:
co-morbiditeit (self-administered comorbidity questionnaire (SCQ), depressie
(depression scale, CES-D), kinesiofobie (fear avoidance beliefs questionnaire,
FABQ), pijnbeleving (pain catastrophizing (PCS); pain response to activities
and position (PRAP); widespread pain (ACR-criteria)), opvattingen over
rugklachten (back beliefs questionnaire, BBQ), kwaliteit van slaap,
verwachtingen van herstel, medische consumptie, lichamelijke activiteit
(IPAQ-short), arbeidsituatie (PRODISQ), fysieke werkbelasting (Dutch
musculoskeletal questionnaire (DMQ)), en de tevredenheid met baan, met medische
zorg, en met de huidige lichamelijke conditie. Tevens zullen demografische
gegevens, eerdere rugklachten, neurologische afwijkingen, vorm van de
wervelkolom, botdichtheid (ultrasone hiel densiometer), ontstekingsfactoren
(CRP; c-reactive proteine), mobiliteit (timed-up-and-go en 10m walking test) en
*alarmsymptomen* geëvalueerd worden. Vertebrale degeneratie wordt middels
röntgenfoto*s gescoord. Onderliggende pathologie (malignitieit, infectie,
fractuur, ernstige neurologische uitval, inflammatoire aandoeningen) wordt
geregistreerd op basis van huisarts gegevens. Indien toestemming wordt bloed
bevroren opgeslagen om later aanvullende analyses uit te voeren met betrekking
tot bepaalde uitingen in het DNA en DNA-methylering.
Achtergrond van het onderzoek
Rugpijn is de meest voorkomende klacht van het bewegingsapparaat bij ouderen en
vormt een aanzienlijk maatschappelijk en economisch probleem. Over het beloop
van rugklachten bij ouderen is echter nog niet veel bekend. Tevens is het niet
duidelijk in welke mate er sprake is van onderliggende pathologie, en of er
factoren zijn die kunnen voorspellen of de klacht chronisch wordt.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is tweeledig. Ten eerste, de duur en ernst van
rugklachten bij ouderen in kaart brengen. Ten tweede, voorspellende factoren
voor een chronisch beloop van de klacht identificeren.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve cohort-studie zullen 1000 patiënten gedurende vijf jaar
gevolgd worden. De patiënten ondergaan een gestandaardiseerd lichamelijk
onderzoek, röntgenonderzoek en vullen een vragenlijst in. Op 6 weken en 3, 6,
9, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de inclusie zullen zij een follow-up
vragenlijst invullen. Op 5 jaar follow-up zullen alle patiënten een
röntgenonderzoek van de rug ondergaan (idem aan baseline).
Inschatting van belasting en risico
De risico*s en belasting voor de patiënt zijn relatief gering. Het onderzoek
omvat een eenmalig bezoek aan een nabije onderzoekslocatie, het invullen van
vragenlijsten, een lichamelijk onderzoek, een venapunctie en 2 tot 4
röntgenfoto*s. Gedurende de 5 jaar follow-up periode de patiënt hier circa 6
uur mee kwijt zijn. De patiënt wordt gedurende het hele onderzoek begeleid en
kan, indien gewenst, ondersteuning krijgen bij het invullen van de
vragenlijsten. De informatie die het onderzoek oplevert zal waarschijnlijk
bijdragen aan het eerder herkennen en beter behandelen van rugpijn bij ouderen.
Een klacht die door veel ouderen als zeer beperkend wordt ervaren.
Publiek
postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten ouder dan 55 jaar, die met een nieuwe episode van rugpijn (van mid-thoracaal tot sacraal) bij de huisarts komen, zonder de huisarts in de voorafgaande 6 maanden met gelijkaardige klachten geconsulteerd te hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd als ze de Nederlandse taal in woord en geschrift niet of slecht beheersen, als ze niet voldoende cognitieve capaciteiten hebben om vragenlijsten in te vullen (bv. Alzheimer*s), of bij ernstige immobiliteit (bv. rolstoelgebonden of langdurig bedlegerige patiënten).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24829.078.08 |