Onderzoeken of de botmineraaldichtheid bij aferesedonoren lager is dan bij volbloeddonoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie-parameter is de botmineraaldichtheid, gemeten via dual X-ray
absorptiometry (DXA).
Secundaire uitkomstmaten
De botturnoverparameters C-telopeptide (CTX) en N-terminaal propeptide van type
1 collageen (P1NP) gemeten in bloedmonsters.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat tijdens afereseprocedures kortstondige veranderingen van
onder meer serumcalcium optreden bij de aferesedonoren. Er is minder bekend
over de gevolgen op de langere termijn hiervan, zoals daling van de
botmineraaldichtheid. Indien dit inderdaad optreedt, kan overwogen worden
calciumsuppletie te adviseren rondom een afereseprocedure.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de botmineraaldichtheid bij aferesedonoren lager is dan bij
volbloeddonoren.
Onderzoeksopzet
case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Discomfort voor de patiënt zal mogelijk bestaan tijdens de venapunctie voor
bloedonderzoek. De stralingsbelasting van de DXA-scan is laag, namelijk 10-15%
van een X-thorax.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen tussen 55 en 70 jaar, die minimaal 100 maal aferese-donatie hebben ondergaan. Controlepersonen: vrouwen tussen 55 en 70 jaar, die volbloeddonor zijn voor tenminste 15 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-roken
-gebruik van bepaalde medicatie tijdens inclusieperiode, zoals corticosteroïden en bisfosfonaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37527.029.11 |