Vaststellen of aanpassing van intensiteit en duur van stimulatie kan leiden tot een meer robuust effect van rTMS over de rechter pariëtale cortex.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het percentage verandering vanuit baseline op de Hamilton Depression Rating
Scale (HAMD, 17 items)
2. Het percentage patiënten met klinische respons (= 50 % reductie van de HAMD
score)
3. Het percentage patiënten met partiële klinische respons (= 30 % reductie van
de HAMD score)
Secundaire uitkomstmaten
1. Herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek naar emoties en emotionele stoornissen heeft zich voornamelijk
beperkt tot het prefrontale deel van de hersenen. Het is echter gebleken, dat
ook de pariëtale cortex deel uitmaakt van een circuit dat betrokken is bij het
emotionele functioneren (Davidson en Henriques, 2000). Om die reden is in het
Sint Lucas Andreas Ziekenhuis te Amsterdam een dubbelblinde RCT verricht naar
het effect van rTMS over de rechter pariëtale schors bij patiënten met een
'major depression'. Er werd een gedeeltelijke klinische respons gevonden en
daarmee het eerste bewijs dat rTMS over de rechter pariëtale cortex een
antidepressief effect kan hebben (Schutter et al. 2008). Omdat het effect van
rTMS dosisafhankelijk is, behelst dit onderzoeksvoorstel een herhaling van het
eerdere onderzoek met aanpassing van intensiteit en duur van de
stimulerings-parameters
Doel van het onderzoek
Vaststellen of aanpassing van intensiteit en duur van stimulatie kan leiden tot
een meer robuust effect van rTMS over de rechter pariëtale cortex.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd dubbel blind placebo gecontroleerd. Patiënten uit de
placebogroep kunnen na de follow-up periode (drie maanden vanaf de start van de
behandeling), desgevraagd, de TMS behandeling krijgen
Onderzoeksproduct en/of interventie
rTMS over de rechter pariëtale cortex 2 Hz met een inter-impuls interval van 0,5 sec. bij 110 % van de motorische drempel in 15 sessies van 20 minuten in een periode van drie weken
Inschatting van belasting en risico
In een placebo gecontroleerd dubbel blind design wordt de rechter pariëtale
cortex gestimuleerd door middel van een kortdurend magnetisch veld, gecreëerd
door een spoel die vlak bij de schedel van de patiënt wordt gehouden. De
magnetische puls veroorzaakt een elektrisch veld in het hersenweefsel. Deze
wijze van stimulatie is pijnloos en de enige, voorbijgaande, bijwerking bestaat
uit een lichte hoofdpijn. Stimulatie gebeurt gedurende 20 minuten bij 2 Hz en
110 % van de motorische drempel-waarde. In de Placebo conditie wordt de spoel
90* gedraaid. In totaal krijgt elke patiënt 15 behandelsessies gedurende
drieweken op 5 achtereenvolgende werkdagen. De behandelingen worden gegeven
door de klinisch neurofysioloog van de afdeling neurofysiologie van het St
Lucas Andreas Ziekenhuis. Aan dit onderzoek zijn geen risico*s of anderszins
belastende factoren verbonden voor de patiënten.
[literatuur verwijzing met betrekking tot de nieuw parameters: zie potocol]
Publiek
Postbus 9243
1006 AE Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9243
1006 AE Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd ouder dan 18 jaar
unipolaire depressieve stoornis
als medicatie alleen: SSRI's, venlafaxine, mirtazapine, of antihistaminica ter sedatie
medicatie constant gedurende het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bipolaire stoornis, dysthymie
suïcidaliteit
gebruik van beta-blokkers, andere antidepressiva of psychofarmaca, schildklierhormoon, benzodiazepines of anti-epileptica
epilepsie in de voorgeschiedenis of epileptische afwijkingen op het EEG
metaal binnen de schedel, pacemaker
schizofrenie, verslaving, zwakbegaafdheid, onvoldoende beheersing van het Nederlands
linkshandigheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26903.029.09 |