Het vaststellen van de symptomatische en asymptomatische attack rate door de analyse van specifieke (IgG) antistoffen voor en na een bof virus infectie. Secundair: het vaststellen van een serologische correlaat voor bescherming tegen een bof virus…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Attack rate voor zowel symptomatische als asymptomatisch bofinfectie onder
volledig gevaccineerde studenten door de analyse van specifieke antistoffen
(IgG) voor en na bof virus infectie.
Secundaire uitkomstmaten
• Het vaststellen van een serologische correlaat voor bescherming tegen
bofinfectie onder volledig gevaccineerde studenten door de hoogte van
antistoftiters vast te stellen die beschermend werken tegen symptomatische en
asymptomatische bofinfectie.
• Het vaststellen van de seroprevalentie van bofinfectie onder onvolledig
gevaccineerde studenten en (indien mogelijk) de bof attack rate in deze groep.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds december 2009 heerst er onder volledig gevaccineerde studenten in
Nederland een bofepidemie. Aangezien bof in veel gevallen zonder klinische
symptomen verloopt is er in de epidemiologische en laboratorium registratie
sprake van een vermoedellijke onderrapportage. De werkelijke attack rate van
bof infectie in relatie tot de vatbare populatie is onbekend. Ook de
mechanismen die een rol spelen bij de verhoogde vatbaarheid voor een
bofinfectie zijn nog niet eerder in detail onderzocht. De vatbaarheid kan
verband houden met een afnemend antistofniveau
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de symptomatische en asymptomatische attack rate door de
analyse van specifieke (IgG) antistoffen voor en na een bof virus infectie.
Secundair: het vaststellen van een serologische correlaat voor bescherming
tegen een bof virus infectie door vast te stellen welke antistoftiters aan
gevaccineerde personen bescherming bieden tegen een symptomatische of
asymptomatische bof virus infectie.
Onderzoeksopzet
Retrospectief observationeel study design. Alleen deelnemers van wie
serummonsters beschikbaar zijn voorafgaand aan het begin van de bof uitbraken
in Nederlandse studentensteden (dat wil zeggen vóór september 2009), kunnen aan
de studie deelnemen. Aan hen zal toestemming gevraagd worden om hun opgeslagen
serummonsters te gebruiken voor bof (IgG) antistoffen bepaling (pre-exposure
sample). Deelnemers die toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te
nemen, krijgen een vragenlijst en worden gevraagd om een vingerprik
bloedmonster te doneren voor bof (IgG) antistoffen bepaling (post-bof uitbraak
sample).
Inschatting van belasting en risico
Naar verwachting zijn geen risico*s voor de deelnemers. De belasting en het
risico van de bloedafname door middel van een vingerprik wordt als laag
gekwalificeerd.
Publiek
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Studenten van wie een opgeslagen serum monster van voor de bofuitbraak in september 2009, beschikbaar is op de faculteit.
>= 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38042.041.11 |