Het doel van deze studie is het vergelijken van PD20 waarden gemeten met een protocol via de Vilbiss 646 vernevelaar en een protocol via de MedicAid vernevelaar in 20 patiënten met respiratoire symptomen suggestief voor bronchiale hyperreactiviteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van de AHR kan worden uitgedrukt in de hoeveeldheid dosis in µmol
metacholine dat zorgt voor een 20% daling van de FEV1, bekend als de PD20.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bronchiale provocatie tests (BPTs) worden gebruikt voor het opsporen van de
aanwezigheid en ernst van de luchtwegen hyperreactiviteit (AHR) bij patiënten
met ademhalings symptomen die worden verdacht van het astma. Tijdens deze test
wordt er met metacholine verneveld, tot een deelnemer een 20% daling van de
geforceerde expiratoire volume in een seconde (FEV1) behaald. De ernst van de
luchtwegen hyper-reactiviteit kan worden uitgedrukt als de dosis metacholine
dat zorgt voor een 20% daling van FEV1, bekend als de PD20.
Verschillende methoden voor het toedienen van metacholine zijn momenteel
beschikbaar. In de dosimeter methode, wordt metacholine ingeademd tijdens een
specifiek aantal diepe ademhalingen. Onze afdeling maakt nu gebruik van de
reguliere DeVilbiss 646 vernevelaar in combinatie met een vernevelingsschema
met toenemende concentraties. Nieuwe technieken zoals de Medicaid vernevelaar
worden gebruikt in combinatie met een dosis-schema van toenemende aantal pufjes
met een constante concentratie. Door validatie van de nieuwe
vernevelingstechniek geeft het de longgeneeskunde afdeling de mogelijkeheid om
te schakelen naar een nieuwe vernevelaar apparaat voor de toekomst BPTs. Deze
zijn effectiever in de manier van het verkrijgen en verwerken van gegevens.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het vergelijken van PD20 waarden gemeten met een
protocol via de Vilbiss 646 vernevelaar en een protocol via de MedicAid
vernevelaar in 20 patiënten met respiratoire symptomen suggestief voor
bronchiale hyperreactiviteit.
Onderzoeksopzet
De opzet van deze studie betreft een zelfstandige gerandominiseerde cross-over
studie binnen het Medisch Spectrum Twente, Enschede.
Inschatting van belasting en risico
Een bronchiale provocatie test geeft ademhalings symptomen, zoals hoesten,
heesheid en kortademigheid. Dit is echter het orginele concept van de BPT zodat
de ernst van AHR kan worden geëvalueerd. Voor de behandeling van de
respiratoire symptomen, veroorzaakt door metacholine geïnduceerde
bronchospasme, wordt een bronchodilator gegeven aan het einde van de provocatie
test. Een deelnemer zal de afdeling na de test zonder ernstige klachten
verlaten. Het risico voor bijwerkingen in dit onderzoek is te verwaarlozen. De
momenteel gebruikte histamine provocatie protocol is uitgevoerd door de jaren
heen zonder aanwezigheid van een (ernstige) bijwerkingen. De nieuwe
vernevelaar protocol volgt dezelfde veiligheidsprocudures als de bekende
DeVilbiss 646 vernevelaar protocol. De gecumuleerde dosis metacholine is van de
zelfde hoeveelheid in beide vernevelaars en is berekend met het bekende
histamine protocol met een overeenkomstige molaire dosis.
Publiek
Broerstraat 5
9712 CP Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Broerstraat 5
9712 CP Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 jaar
Symptomen van hyper-reactieve luchtwegen.
Positieve provocatie test (PD20).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Recent gebruik van orale of geinhaleerde bronchodilators
Ernstige luchtwegen obstructie bij de blanco meting. (FEV1 < 1.2 liter)
FEV1 < 50% van de referentie waarde
Recent hart infarct (< 3 maanden)
Recent CVA (< 3 maanden)
Bekende arteriele aneurysma
Onmogelijkheid om de procudere en gebruiken van de bronchiale provocatie test te begrijpen.
Spirometer-geinduceerde luchtwegen obstructie
Milde tot ernstige luchtwegen obstructie (voorspelende waarde: man: voorspelde FEV1 min 1.5 liter of vrouw: voorspelde FEV1 min 1.2 liter)
FEV1 < 65% van de referentie waarde en FEV1 < 2 liter
Recente bovenste luchtwegen infectie (< 2 weken)
Gedurende exacerbaties van astma
Hypertensie: systolische bloeddruk > 200 mmHg of diastolische druk > 100 mmHg
Zwangerschap
Epilepsie afhankelijke medicatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29255.044.09 |