Met deze studie wordt onderzocht in hoeverre het haalbaar is om slaapregistratie uit te voeren bij ouderen met een verstandelijke beperking. Daarnaast kan men bepalen welk gevoeligheidsniveau van de Sleep Analysis software de meeste overeenkomst met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid van thuis EEG- en Actiwatch meting bij ouderen met een
verstandelijke beperking
Secundaire uitkomstmaten
Sensitiviteit, specificiteit en accuraatheid van de twee typen Actiwatch
vergeleken met slaapregistratie (voor het lage, medium, hoge en auto
gevoeligheidsniveau) en verschil voor de slaapvariabelen Total Sleep Time,
Sleep Efficiency, Sleep Onset Latency en Wake After Sleep Onset (voor het lage,
medium, hoge en auto gevoeligheidsniveau)
Achtergrond van het onderzoek
In het onderzoek *Gezond Ouder met een verstandelijke beperking* (GOUD, MEC
2008-234) is gebruik gemaakt van de Actiwatch (Cambridge Neurotechnology Ltd,
Cambridge, United Kingdom) om het rust-activiteit ritme te onderzoeken. Dit
instrument wordt in wetenschappelijke studies in toenemende mate gebruikt om
slaap te onderzoeken. De Actiwatch is een accelerometer in de vorm van een
horloge dat om de pols wordt gedragen, een meting met de Actiwatch is
niet-invasief en kan gedurende langere tijd achter elkaar in de eigen
woonsituatie gebruikt worden. Om slaap te registreren gebruikt de Actiwatch
Sleep Analysis software een algoritme dat kijkt naar de data van elke episode
en de episoden daar om een en berekent de totale activiteit op basis van de
counts in deze episoden. In de Actiwatch computer software kunnen voor het
detecteren van slaap verschillende gevoeligheidsniveaus worden ingesteld: laag
(80 counts per episode), medium (40 counts per episode), high (20 counts per
episode) en auto (variabel aantal counts per episode, benadert het medium
gevoeligheidsniveau). Het is uit de literatuur niet bekend welk
gevoeligheidsniveau het beste toepasbaar is bij ouderen met een verstandelijke
beperking. Om eerste informatie te verkrijgen over de uitkomsten van de
Actiwatch bij ouderen met een verstandelijke beperking, zijn de data die zijn
verzameld in het eerste jaar van het GOUD onderzoek geanalyseerd voor zowel het
lage en het hoge gevoeligheidsniveau. Deze eerste resultaten laten zien dat het
gekozen gevoeligheidsniveau grote invloed heeft op de uitkomsten van de
slaapvariabelen. Om een juiste keus voor gevoeligheidsniveau te maken willen
wij de Actiwatch valideren met slaapregistratie (gouden standaard voor
slaaponderzoek) bij ouderen met een verstandelijke beperking. Met deze studie
wordt onderzocht in hoeverre het haalbaar is om slaapregistratie uit te voeren
bij ouderen met een verstandelijke beperking.
Doel van het onderzoek
Met deze studie wordt onderzocht in hoeverre het haalbaar is om
slaapregistratie uit te voeren bij ouderen met een verstandelijke beperking.
Daarnaast kan men bepalen welk gevoeligheidsniveau van de Sleep Analysis
software de meeste overeenkomst met slaapregistratie toont, ten behoeve van de
data analyse van het GOUD onderzoek.
Onderzoeksopzet
Pilot studie met een cross-sectionele opzet
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gedurende 48 uur onderzocht met twee Actiwatches (om de pols)
en met slaapregistratie (door middel van elektroden op het hoofd en gezicht).
De meting vindt plaats in de eigen woonsituatie, de deelnemer hoeft dus niet te
verblijven in een slaapcentrum. Deelnemers moeten zelf in staat zijn het
onderzoek te begrijpen en toestemming te geven.
Belasting kan bestaan uit het ondervinden van hinder door de slaapregistratie
elektroden en de data recorder. De risico's van de meting kunnen bestaan uit
huidirritatie ter plaatse van de Actiwatch of de slaapregistratie elektroden.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ten minste 50 jaar oud
- verstandelijke beperking
- wilsbekwaam
- 5 deelnemers met bekend slaapprobleem
- 5 deelnemers zonder slaapprobleem
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- actieve epilepsie
- gedragsprobleem dat de haalbaarheid van de meting nadelig kan beinvloeden
- niet wilsbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37485.078.11 |