Optimalisatie van Cardiale Resynchronisatie Therapie tijdens rust en tijdens inspanningsomstandigheden.

Het doel van cardiale resynchronisatie therapie (CRT) is door middel van een
biventriculaire pacemaker ventriculaire dyssynchronie te corrigeren en daarmee
de systolische dysfunctie te verminderen bij patiënten met chronisch hartfalen.
Individuele optimalisatie van het atrioventriculaire tijdsinterval
(atrioventricular delay, AVD) en het interventriculaire tijdsinterval
(interventricular delay, VVD), door middel van echografie of invasieve
drukmetingen (dP/dt), is een belangrijke component voor succesvolle therapie.
Het optimale AVD/VVD tijdens rust wordt in het CRT device geprogrammeerd. Dit
gefixeerde AVD/VVD zou het positieve effect van CRT op de systolische functie
tijdens inspanning kunnen verminderen of zelfs negatief beinvloeden. Bij
gezonde personen verkort het AVD namelijk bij inspanning en drie kleine
monocenter onderzoeken bij CRT patienten vonden een toe- danwel afname van het
optimale AVD bij inspanning. Over het VVD bij inspanning is niets gepubliceerd.
Deze studie zal het verschil tussen het optimale AVD/VVD tijdens rust en
inspanning bepalen en een verkorting van zowel het AVD als het VVD tijdens
inspanning wordt verwacht.

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van de invloed van
inspanning op het optimale AVD en VVD bij CRT.
Secundaire doelen zijn het ontwikkelen van een automatisch algoritme voor
optimalisatie van het VVD; te bepalen of het optimale AVD een functie is van
het optimale VVD en andersom; het vergelijken van de snelheid van drukstijging
(dP/dt) in de sinus coronarius met de dP/dt in het linker ventrikel; te bepalen
of het optimale AVD/VVD gecorreleerd is aan de intrinsieke atrio- en
interventriculaire geleidingstijd; te bepalen of er een relatie is tussen de
verandering in optimaal AVD en VVD bij rust en inspanning en de mechanische
asynchronie bij rust en inspanning.

Dit is een prospectieve single center observationele studie met invasieve
metingen. Tijdens de CRT implantatieprocedure worden het optimale AVD en VVD
bepaald door middel van dP/dt metingen in het linker ventrikel en het Flexstim
II pacemaker-/computersysteem. De metingen tijdens rust worden vergeleken met
die tijdens dobutamine infusie (simulatie van inspanning).

De geimplanteerde pacemakerleads worden tijdelijk aan het externe Flexstim II
systeem bevestigd. Om verhoogd infectierisico te voorkomen wordt een maximum
implantatieduur aangehouden. Het gebruik de Flexstim II leidt tot meer accurate
en precieze bepaling van het optimale AVD en VVD en dientengevolge betere acute
hemodynamiek.
De optimalisatieprocedure tijdens infusie van dobutamine zal circa 30 minuten
aan de procedure toevoegen. Tevens duurt het echocardiogram tijdens dobutamine
toediening circa 30 minuten. Dobutamine is geen experimenteel medicijn en de
veiligheid van het infusieprocol is oa. bewezen bij het gebruik bij stress
echocardiografie. Eventuele bijwerkingen worden doorgaans goed verdragen en
nemen af na staken of verminderen van de infusie. De studieresultaten worden
niet direct bij de patienten toegepast maar kunnen mogelijk in de toekomst na
eventueel vervolgonderzoek een therapeutisch voordeel opleveren voor de
proefpersonen.
Voor het meten van de dP/dt in de sinus coronarius wordt tijdelijk een draad
met druksensor in deze vene ingebracht. De resultaten kunnen leiden tot een
voordeel voor toekomstige CRT patienten.
Transthoracale echocardiografie is een veilige non invasieve procedure zonder
bijwerkingen.