De diagnostische waarde van verschillende diagnostische tests om een post-ERCP pancreatitis te diagnosticeren: trypsinogeen-2 urine dipstick test, serum trypsinogen-2, amylase, lipase en een predictiemodel

In ons ziekenhuis worden veel patienten na ERCP een nacht ter observatie
opgenomen. Meer dan 90% van de patienten ontwikkelt echter geen complicaties en
voor hen is een opname dus overbodig. Verschillende serum en urine markers zijn
onderzocht voor vroegtijdig voorspellen van het optreden en het voorspellen van
de ernst van een pancreatitis.
Serum trypsinogeen-2 en de urine trypsinogeen-2 dipstick test (UTDT) zijn vnl.
onderzocht in spoedeisende hulp setting en lijken erg nauwkeurig te zijn.
Bovendien is de dipstick test gebuiksvriendelijk en geen belasting voor de
patient. De serum test heeft als mogelijk voordeel dat het een continue
uitkomst geeft, hetgeen mogelijk bij kan dragen in de voorspelling van de ernst
van de pancreatitis. Andere serum markers, zoals amylase en lipase (met
verschillende afkapwaarden) zijn ook onderzocht als vroegtijdige diagnosticum
of voorspeller van de ernst van een pancreatitis. Een nadeel van deze pancreas
enzymen is dat deze in ongeveer 70% van de patienten in de eerste uren na ERCP
verhoogd zijn. De snelheid en mate van verhoging kan mogelijk wel een
voorpeller zijn voor het optreden van een pancreatitis. De diagnostische
waardes van de verschillende serum markers is nog niet eerder met elkaar
vergeleken.
Een andere methode om het optreden van een pancreatitis te voorspellen is door
middel van een risicomodel, gebaseerd op patient en procedure gerelateerde
factoren. Een model gebaseerd op zowel patient, procedure gerelateerde
factoren als significant verhoogde serum markers is nog niet eerder ontwikkeld.
Een predictie model dat patienten met een hoog- en laagrsico op een post-ERCP
pancreatitis onderscheidt, is al wel ontworpen in een ziekenhuis elders. Dit
model zal in onze patientenpopulatie getest worden op diagnostische
nauwkeurigheid. Daarnaast zullen beide modellen met elkaar vergeleken worden.

Primaire doel:
- Het bepalen van de diagnostische waarde van de urine trypsinogeen-2 test voor
post-ERCP pancreatitis
Secondaire doelen:
- Het bepalen van de diagnostische waarde van serum trypsinogeen-2, serum
amylase/lipase voor post-ERCP
- Het identifieren van patient- and procedure related risk factoren voor een
post-ERCP pancreatitis
- Het ontwikkelen van een multivariaat model met onafhankelijke risicofactoren
voor post-ERCP pancreatitis
- Het bepalen van de diagnostische waarde van het al bestaande predictie model
( ontworpen in Rotterdam) voor post-ERCP pancreatitis
- Het vergelijken van het bestaande predictiemodel met het risicomodel
opgebouwd uit risicofactoren berekend uit deze populatie

Prospectieve, observationele studie.
Bij alle pati*nten verwezen voor ERCP wordt voorafgaand aan de ERCP 9 ml bloed
en wat urine afgenomen. Na de ERCP wordt nogmaals 9 ml bloed en wat urine
afgenomen. Bovendien wordt, aan de hand van de pati*nt- en procedure
gerelateerde kenmerken een risico score berekend. De behandelend arts blijft
blind voor alle testuitslagen. Alle pati*nten blijven 24 uur ter observatie
opgenomen, om vergelijkbare follow-up in alle groepen te cre*eren. Twee uur en
24 uur na de ERCP worden klachten en mogelijke complicaties gescoord aan de
hand van gestandaardiseerde vragenlijsten. Op dag 7 en 30 na de ERCP wordt
telefonisch een vragenlijst afgenomen naar mogelijke, mild verlopen
complicaties en andere klachten en eventueel additioneel zorggebruik.

Risico's: De risico's van venapunctie zijn verwaarloosbaar: mogelijk kan een
hematoom onstaan na bloedafname.

Belasting: Voor ERCP wordt 9 ml bloed extra afgenomen (naast de standaard
bloedafname). Twee uur na ERCP wordt nogmaals 9 ml bloed afgenomen. Urine
samples worden voor ERCP en 2 uur na ERCP afgenomen. Op dag 0, dag 1, dag 7 en
dag 30 wordt (al dan niet telefonisch) nog een vragenlijst afgenomen om
eventuele complicaties te achterhalen.

Voordeel: Voor de proefpersoon zelf is er geen voordeel aan deelname aan het
onderzoek. Voor de toekomst kan een mogelijk voordeel zijn dat meer pati*nten
veilig een ERCP in dagbehandeling kunnen ondergaan.