Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of Caphosol mondspoeling bijdraagt aan het verminderen van pijnklachten en het bekorten van de duur van de mucositis in vergelijking met de standaard behandeling met NaCl 0.9%.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
mucositis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal dagen mucositis
Secundaire uitkomstmaten
Pijn
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn tot nu toe geen maatregelen bekend die de ernst en duur van mucositis
kunnen beinvloeden. Mucositis wordt op dit moment behandeld door de mond te
spoelen met NaCl 0,9 %. Recentelijk is Caphosol mondspoeling op de markt
gekomen. Onderzoek bij volwassenen in de Verenigde Staten toonde aan dat
Caphosol de intensiteit en duur van de mucositis vermindert.
Op initiatief van het UMCG is deze studie met Caphosol bij kinderen opgezet.
Het onderzoek zal in vier Nederlandse academische kinderziekenhuizen worden
uitgevoerd. Als uit dit onderzoek blijkt dat bij kinderen die behandeld worden
met Caphosol minder pijn en minder langdurige mucositis voorkomt, zal Caphosol
de standaardbehandeling bij mucositis worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of Caphosol mondspoeling bijdraagt
aan het verminderen van pijnklachten en het bekorten van de duur van de
mucositis in vergelijking met de standaard behandeling met NaCl 0.9%.
Onderzoeksopzet
Onderzoekers- geinitieerd, dubbelblind, gerandomiseerd, prospectief,
gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mondspoeling.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting.
Publiek
Postbus 30 001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30 001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kanker therapie geinduceerde mucositis
Ziekenhuisopname
Leeftijd 4-18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerder Caphosol gebruik
Eerdere deelname aan de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29501.042.09 |
OMON | NL-OMON24436 |