Actieve netwerken en netwerken in rust , tezamen met andere MR parameters in patiënten met epilepsie gaan bestudeerd worden en de mogelijke invloeden van anti-epileptica daarop.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Netwerk beschrijvende MR parameters, vooral fMRI en functional connectiviteit;
Relaties tussen deze parameters en veranderingen in gebruikte anti-epileptica.
Secundaire uitkomstmaten
De beschreven parameters zullen ook gecorreleerd worden met neuropsychologische
test resultaten.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Anti-epileptica hebben effecten op het functioneren van de hersenen.
Soms kan dit leiden tot problemen met het verdragen van het medicijn doordat
bijwerkingen optreden. fMRI en andere MR paramaters kunnen gebruikt worden om
de hersenfuncties in meer details te bestuderen, hetwelk kan helpen bij een
beter begrip van (veranderingen) in hersenfunctioneren tijdens het gebruik van
anti-epileptica. Onze hypothese is dat zulke veranderingen zich uiten door
veranderde niveaus van activiteit en veranderingen in connectiviteit tussen
verschillende hersengebieden, daarmee netwerk veranderingen implicerend.
Doel van het onderzoek
Actieve netwerken en netwerken in rust , tezamen met andere MR parameters in
patiënten met epilepsie gaan bestudeerd worden en de mogelijke invloeden van
anti-epileptica daarop.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele en klinisch vergelijkende studie bij patiënten
met epilepsie. Het is een "proof of principal" studie. Ongeveer 50 patiënten
met de diagnose epilepsie, die anti-epileptica gebruiken en die objectief te
meten (cognitieve) bijwerkingen ontwikkelen zullen onderzocht worden. De MR
parameters zullen gecorreleerd gaan worden met bijwerkingen en het verdwijnen
daarvan en veranderingen in test resultaten van neuropsychologische testen na
staken van een medicament.
Als onze hypothese juist blijkt te zijn, zullen netwerk veranderingen gezien
worden.
Er zullen geen interventies plaatsvinden vanuit de onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
Naast een normale klinische evaluatie van patient, zullen er twee MRI's worden
uitgevoerd (ongeveer 45 minuten durend), twee neuropsychologische testen
(ongeveer 30 minuten durend) en twee maal een vena punctie. Ook zullen enkele
vragenlijsten worden ingevuld (ongeveer 10 minuten durend).
De patienten hebben geen hinder, nog extra voordeel van participatie. De extra
risico's van meedoen aan dit onderzoek zijn nihil.
Publiek
Postbus 61
5590 AB Heeze
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 61
5590 AB Heeze
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd boven de 18 jaar, vermogen om toestemming te geven voor het onderzoek, gebruik van anti-epilepticum ten tijde dat het onderzoek wordt uitgevoerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Absolute of relatieve contra-indicaties voor de MRI, niet in staat zijn testjes in de MR uit te voeren of niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22849.068.09 |