Antecolische versus retrocolische route van de gastro-enterische anastomose bij pancreatoduodenectomie: ARCO-trial

Ondanks een mortaliteit van <5%, blijft de morbiditeit van pancreaschirurgie
hoog (30%-50%). Een van de meest voorkomende complicaties na
pancreaticoduodenectomie (PD) is een vertraagde maagontlediging ("delayed
gastric emptying", DGE). In recente literatuur wordt een incidentie van 19-57%
beschreven. DGE leidt tot langer ziekenhuisverblijf, hogere kosten en een
verminderde kwaliteit van leven. Dit geldt met name voor DGE graad B
("moderate") en C ("severe") volgens het onlangs verschenen definitievoorstel
van de International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Van de
ontstaansmechanismen van DGE is nog weinig bekend. Enkele retrospectieve
studies suggereren een rol voor de route voor de gastro-enterische anastomose;
een ante- danwel een retrocolische gastro-/duodenojejunostomie. Een recente
gerandomiseerde studie van Tani et al. uit Japan liet een tienvoudig verschil
zien in het optreden van post-operatieve DGE, ten faveure van de antecolische
route (50% vs 5%). Kleine patientenaantallen en onduidelijke definities maken
het grote verschil in deze enige gerandomiseerde studie echter moeilijk te
begrijpen. Een nieuwe, methodologisch verantwoorde, gerandomiseerde studie met
een voldoende groot patiëntencohort, lijkt gerechtvaardigd om de retrocolische
route te vergelijken met de antecolische route.

Hypothese: Een antecolische route van de gastro-enterische anastomose bij
pancreatoduodenectomie leidt tot een lagere postoperatieve incidentie van DGE
dan een retrocolische route.

Primaire onderzoeksdoel:
Onderzoeken van het verband tussen de route van de gastro-enterische anastomose
bij pancreatoduodenectomie en het optreden van postoperatieve vertraagde
maagontlediging.

Secundaire onderzoeksdoel:
Onderzoeken van het verband tussen de route van de gastro-enterische anastomose
bij pancreatoduodenectomie en de maagontledigingssnelheid, kwaliteit van leven,
postoperatieve complicaties, opnameduur en kosten.

Gerandomiseerde gecontroleerde trial met blindering voor behandelingsarm van
patient en het medisch personeel behalve de opererend chirurg.

Antecolische route. Controle: Retrocolische route.

Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. Zowel de
interventie- als de controlegroep ondergaat een veilige algemeen geaccepteerde
methode van gastro-enterische reconstructie. Behalve een mogelijk verschil in
postoperatieve vertraagde maagontlediging zijn er geen verschillen in
complicaties beschreven tussen interventie- en controlemethode.
Mogelijk nadeel is dat de chirurg afwijkt van zijn/haar gebruikelijke methode.
De maagontledigingsscan is een niet-invasief onderzoek met een zeer geringe
stralenbelasting.