Het primaire doel van de studie is het bepalen van de omzetting van [18F]-FHBG in de hersenen van gezonde vrijwilligers, voor de vergelijking met de schizofrenie patiënten in de vorige studie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariablele is de omzetting van [18F]-FHBG (metabolic
rate).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn de resultaten van de PANSS, 15-woorden
test, CPT en de antilichamen tegen herpes virussen.
Achtergrond van het onderzoek
In een vorige studie naar de rol van herpes virussen bij schizofrenie is
aangetoond dat patiënten met een ernstige vorm van schizofrenie (gebaseerd op
psychose en geheugenstoornis) een significant hogere omzetting van de PET
tracer [18F]-FHBG hadden in de temporale hersenschors dan patiënten met een
mildere vorm. Dit suggereert dat er actief herpes virus aanwezig is in de
hersenen van schizofrenie patiënten met een ernstigere vorm. Echter, om de
juiste conclusie te kunnen trekken is het van belang te kunnen vergelijken met
de omzetting van [18F]-FHBG in gezonde vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de omzetting van [18F]-FHBG
in de hersenen van gezonde vrijwilligers, voor de vergelijking met de
schizofrenie patiënten in de vorige studie.
Onderzoeksopzet
Deze studie in gezonde vrijwilligers is een pilot studie die wordt uitgevoerd
in aanvulling op een vorige pilot studie in schizofrenie patiënten die in 2005
is gestart. De studieopzet zal gelijk zijn aan die van de vorige studie, om een
vergelijking tussen schizofrenie patiënten en gezonde vrijwilligers mogelijk te
maken.
Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven via advertenties in publieke
gebouwen en lokale kranten. Geïnteresseerde vrijwilligers ontvangen zowel
schriftelijke en mondeling informatie over de studie en hebben twee weken de
tijd om na te denken over het wel of niet deelnemen aan de studie.
Vrijwilligers die deel willen nemen worden gevraagd het written informed
consent te ondertekenen. Om te bepalen of wordt voldaan aan de inclusie- en
exclusiecriteria moet de vragenlijst worden ingevuld. Wanneer de vrijwilliger
voldoet aan de criteria wordt hij/zij ingepland voor de PANSS, de aandachtstest
and de geheugentest. Binnen twee weken zal de [18F]-FHBG PET worden uitgevoerd.
Voorafgaande aan de PET scan wordt bloed afgenomen voor het bepalen van
antilichamen tegen herpes virussen.
Inschatting van belasting en risico
De gezonde vrijiwlligers worden blootgesteld aan radioactiviteit met een gering
tot matig risico, volgens de International Commission on Radiological
Protection (ICRP62). Gezonde vrijwilligers hebben geen voordeel aan de studie,
maar hun deelname kan leiden tot een beter begrip van de rol van herpes
virussen bij schizofrenie (i.e. de etiologie van schizofrenie) en kan leiden
tot een verbetering van behandelings-strategien.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd boven de 18
-Geschreven informed consent voor deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Zwangerschap, of het vermoeden van zwangerschap
-Het gebruik van bloedverdunners of het hebben van een bloedstollingsstoornis
-Het gebruik van onderzoeksmedicatie
-Het gebruik van medicatie die effect heeft op het immuunsysteem
-Huidig of recent (<1 jaar) alcohol of drugs misbruik
-Huidige psychiatrische stoornis, of het hebben van een eerste graads familielid met een ernstige psychiatrische stoornis
-Huidige systemische ziekte
-Huidige infectie met een herpes virus
-Ernstige metabole ziekte
-Somatische, organische of neurologische stoornis
-Deelname aan wetenschappelijk onderzoek met straling (<1 jaar)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37503.042.11 |