SMMaC trial: een prospectieve validatiestudie van de Schildwachtklierbiopsie bij Multicentrische MammaCarcinomen.

Multicentrische borstkanker wordt beschouwd als een relatieve contra-indicatie
voor de schildwachtklierbiopsie door het veronderstelde hogere vals-negatieve
percentage. Hierbij wordt er aangenomen dat tumoren in verschillende kwadranten
van de borst draineren naar verschillende lymfklieren. Echter, recente studies
ondersteunen de theorie dat alle kwadranten van de borst draineren via dezelfde
lymfatische route, leidend tot dezelfde schildwachtklier.
Dit protocol is opgesteld, omdat wij deze techniek echter eerst lege artis
willen valideren door, net als bij de introductie van de schildwachtklier
biopsie bij unifocale tumoren, eerst een aantal schildwachtklier biopsieën te
verrichten gevolgd door een okselklierdissectie. Indien de
schildwachtklierbiopsie bij multicentrische mamma tumoren na validatie
betrouwbaar blijkt te zijn, zou deze patiëntengroep niet meer onnodig een
standaard okselklierdissectie, welke gepaard kan gaan met een aanzienlijke
morbiditeit (lymfoedeem, beperkte schouderfunctie), hoeven te ondergaan.

Het doel van deze validatie studie is de veronderstelde nauwkeurigheid van de
schildwachtklierbiopsie bij multicentrische borst tumoren prospectief en
multi-institutioneel te bepalen.

Hiertoe zullen alle patiënten tussen 1 juli 2008 en 1 juli 2010, bij wie er
klinische verdenking bestaat op multicentrische borstkanker, een
schildwachtklierbiopsie ondergaan waarbij er op 4 plaatsen intracutaan rond de
tepelhof radioactief materiaal en Patent Blauw ingespoten zal worden. Alle
patiënten zullen een completerende okselklierdissectie ondergaan. De
veronderstelde betrouwbaarheid van de schildwachtklierbiopsie zal worden
bepaald.

De schildwachtklierbiopsie is een minimaal invasieve methode om de tumorstatus
van de oksel te bepalen.

Stralingsbelasting:
Het radioisotoop 99m Technetium is een betrekelijk kortlevend radioisotoop met
een gammastralingsenergie van 140 KeV. De halfwaardetijd bedraagt 6,02 uur, wat
betekent dat de hoeveelheid radioactiviteit na 6 uur nog maar de helft is van
de oorspronkelijk ingespoten hoeveelheid. Na 18 uur is dan nog maar 1/8 deel
van de toegediende activiteit in de patiënt aanwezig.
Dus:
- T= 0 injectie intracutaan (20 uur preoperatief) van 25 MBq 99m-Technetium
nanocolloid in 4 x 0,1 tot 0,2 ml
- Op T= 17 uur scan (dag van OK)
- Op T= 20 uur OK

Op het moment van chirurgie zijn er reeds ruim 3 halfwaardetijden verstreken en
is er minder dan 12,5 MBq in de patiënt aanwezig.
De stralingsbelasting voor patiënte bedraagt bij een toegepaste dosis van 100
MBq Tc-99m nanocolloïd maximaal 2,1 mSV. Voor een chirurg is dat 0,5 µS.