Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie engelse versie
ID
NL-OMON35633
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
Naltrexon bij cannabisverslaving
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
cannabisverslaving
Aandoening
verslaving aan cannabis
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Centrum Maliebaan (Utrecht)
Overige ondersteuning
:
projectgeld van Centrum Maliebaan
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Cannabis, Naltrexon, Verslaving
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie engelse versie
Secundaire uitkomstmaten
zie engelse versie
Achtergrond van het onderzoek
zie engelse versie
Doel van het onderzoek
zie engelse versie
Onderzoeksopzet
zie engelse versie
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie engelse versie
Inschatting van belasting en risico
zie engelse versie
Publiek
Centrum Maliebaan (Utrecht)
Heiligenbergerweg 34
3816 AK Amersfoort
Nederland
Heiligenbergerweg 34
3816 AK Amersfoort
Nederland
Wetenschappelijk
Centrum Maliebaan (Utrecht)
Heiligenbergerweg 34
3816 AK Amersfoort
Nederland
Heiligenbergerweg 34
3816 AK Amersfoort
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man of vrouw
tussen 18 - 60 jaar oud
acuele hoofddiagnose is cannabismisbruik of cannabisafhankelijkheid
in staat om schritfelijke toestemming te geven na geinformeerd te zijn en aan de procdures van de studie te voldoen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
actuele opiatenafhankelijkheid
actuele dominante afhankelijkheid van een ander middel dan cannabis of nicotine
ernstige medische ziekte
bekende allergie voor Naltrexon
Opzet
Fase onderzoek
:
3
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Zal niet starten
Aantal proefpersonen
:
60
Type
:
Verwachte startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Revia
Generieke naam
:
Naltrexon
Registratie
:
Geregistreerd voor een andere indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METIGG: Medisch Ethische Toetsingscommissie Instellingen Geestelijke Gezondheidszorg (Utrecht)
Afgewezen
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METIGG: Medisch Ethische Toetsingscommissie Instellingen Geestelijke Gezondheidszorg (Utrecht)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-020779-21-NL |
| CCMO | NL25001.097.10 |
| OMON | NL-OMON28347 |