Het onderzoeken in welke mate prestatiemetingen in een rijsimulator glaucoom patiënten en een controlegroep kunnen onderscheiden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdens de test zal van de deelnemers de rijvaardigheid (positie en snelheid
van de virtuele auto, controle van het virtuele voertuig) worden geregistreerd.
High-end eye tracking (Smart-Eye) wordt toegepast om de positie van het hoofd
en rotatie op te nemen, blikrichting, ooglidopening en pupilgrootte.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over de relatie tussen structurele en functionele schade in
glaucoom en visus-gerelateerde functionele beperkingen. In deze studie
onderzoeken we het gebruik van een rijsimulator als een middel om visuele
prestaties te beoordelen. Rijprestatie wordt gecorreleerd aan structurele en
functionele klinische parameters.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken in welke mate prestatiemetingen in een rijsimulator glaucoom
patiënten en een controlegroep kunnen onderscheiden.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een verkennende studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers hebben geen voordeel door deelname aan de studie, de
studieprocedures zijn niet invasief en kosten circa 30 - 45 minuten. Patiënten
met een voorgeschiedenis van bewegings- of reisziekte zullen niet deelnemen aan
de studie.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemeen:
Leeftijd >= 18 jaar en < 85 jaar.
Rijbewijs en minimaal drie jaar rijervaring.
Toestemming.
Controle groep:
Normaal visueel veld (VF) in beide ogen (d.w.z. gemiddelde afwijking en patroon standaard afwijking binnen de 95% betrouwbaarheidslimiet, half VF test binnen normaalwaarden, geen andere VF abnormaliteiten.
Glaucoom groep:
Diagnose glaucoom (d.w.z. als aan twee van de volgende voorwaarden is voldaan: patroon standaard afwijking significant bij p=0.05, afwijkend half VF test resultaat, cluster van >= 3 punten onderdrukt op p=0.05 niveau of 1 punt op p=0.01). VF defecten moeten reproduceerbaar zijn bij minimaal een gelegenheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemeen:
BCVA > 0.3 (LogMAR).
Refractieafwijking buiten -10.0 tot +5.0 D bereik.
Staaroperatie in voorgaande 12 maanden.
Geschiedenis van refractie of vitreoretinale chirurgie.
Aanwijzingen voor diabetische retinopathie, diabetisch macula oedeem of andere vitreoretinale aandoeningen.
Geschiedenis van keratoplastische chirurgie.
Omdat rijsimulators geassocieerd worden met het simulaor adaptatie syndroom (SAS), gekenmerkt door autonome symptomen zoals slaperigheid, duizelingen, misselijkheid tijdens de test, worden proefpersonen die bekend zijn met bewegings/simulator ziekte geexcludeerd van deze studie.
Controle groep:
Glaucoom.
IOP >= 22 mm Hg.
Onbehandelde occludeerbare kamerhoek met iridolenticulair contact of aanwijzingen voor iridolenticulair contact of perifere anterieure synechia.
Aanwezigheid papilbloedingen.
Glaucoom groep:
Secundair glaucoom met uitzondering van pigmentglaucoom.
Aanwijzingen voor SAP VF abnormaliteit consistent met andere aandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38177.078.11 |