Primair:- Wat zijn de effecten van looptraining met de looprobot LOPES op kwaliteit van het lopen en de loopvaardigheid bij chronische CVA-patienten met een "stiff-knee" looppatroon? - Wat zijn de effecten van 2 verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn: 1) kwaliteit van lopen,
gemeten door middel van een gangbeeldanalyse, en 2) loopvaardigheid, gemeten
door middel van verschillende klinische testen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn:
- neurobiologische analyse, gemeten door patronen van gewrichtsmomenten te
registeren
- aanpassingvermogen, gemeten door sensoren in LOPES
Achtergrond van het onderzoek
Taakspecifiek en intensief trainen van repeterende bewegingen leidt tot de
grootste functionele verbeteringen tijdens de revalidatie van CVA patienten.
Deze vorm van therapie is erg belastend voor de therapeuten. Bijvoorbeeld: voor
gewichtsondersteunende looptraining op een lopende band zijn meestal 2
therapeuten nodig om een patient te begeleiden. Recentelijk is een nieuwe
looprobot (LOPES) ontwikkeld die gebruikt kan worden bij de looprevalidatie van
CVA patienten. In LOPES kan de mate van ondersteuning tijdens lopen worden
aangepast, varierend van hoog (robot-in-charge) tot nul (patient-in-charge).
Naast gebruikt te worden als trainingsapparaat, kan LOPES ook gebruikt als
evaluatie-apparaat. De evaluaties kunnen gebruikt worden om de effecten van een
training te bepalen, maar mogelijk ook om de uitkomsten te voorspellen. In deze
studie zal een eerste stap gemaakt worden in het gebruik van LOPES als
trainings- en evaluatie-apparaat.
Doel van het onderzoek
Primair:
- Wat zijn de effecten van looptraining met de looprobot LOPES op kwaliteit van
het lopen en de loopvaardigheid bij chronische CVA-patienten met een
"stiff-knee" looppatroon?
- Wat zijn de effecten van 2 verschillende trainingsprogramma's bij de
looptraining met de looprobot LOPES, waarbij selectieve ondersteuning wordt
gegeven om de knieflexie te verbeteren, of minimale ondersteuning wordt gegeven?
Secondair:
- Welke abnormale patronen van gewrichtsmomenten, gemeten met LOPES, komen bij
chronische CVA-patienten met een "stiff-knee gait" voor, vergeleken met voor
leeftijd en geslacht gecorrigeerde gezonde controles?
- Kan het vermogen van patienten om hun looppatroon aan te passen aan de
aangeboden ondersteuning van LOPES gebruikt worden om te voorspellen voor wie
looptraining met LOPES een positief effect zal hebben?
Onderzoeksopzet
Een dubbel blind, gerandomiseerde trainingsstudie. Twee trainingsprogramma's in
LOPES zullen worden gebruikt: 1) selectieve ondersteuning om knie-flexie te
verbeteren tijdens de zwaaifase 2) minimale ondersteuning waarbij het eigen
looppatroon, inclusief compensatie-bewegingen, wordt toegelaten.
Gezonde proefpersonen worden geincludeerd om een raamwerk van referentie data
te verkrijgen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
CVA-patienten zullen een trainingsprogramma in LOPES volgen, met 3 sessies per week (maximaal 45 minuten per sessie) gedurende 2 keer 3 weken. Twee trainings-instellingen zullen worden gebruikt, welke gerondomiseerd zullen worden over de proefpersonen en geblindeerd voor de proefpersonen en beoordelaar. Om de effecten van het trainingsprogramma te evalueren worden de proefpersonen gemeten voordat de training start, na 3 weken trainen en direct na het einde van de 6 weken training. Na 12 weken wordt een follow-up meting gedaan. Gezonde, voor leeftijd en geslacht gecontroleerde proefpersonen worden eenmalig gemeten om referentie data te verzamelen.
Inschatting van belasting en risico
De looptraining met LOPES heeft tot doel om het lopen te verbeteren. Tijdens
het trainingsprogramma zullen patienten gedurende een periode van totaal 6
weken 3 keer per week trainen. De proefpersonen zullen verschillende keren
gemeten worden: voorafgaand aan de training, na 3 weken trainen, aan het einde
van de trainingsperiode en 12 weken na afloop van de training. Gezonde
proefpersonen worden eenmalig gemeten.
De veiligheid van het gebruik van de looprobot LOPES is getest. De
proefpersonen kunnen rust nemen tijdens de trainingssessies en tussen de
metingen om vermoeidheid te voorkomen. Een fysiotherapeut zal de proefpersonen
begeleiden tijdens alle trainingen en metingen.
Publiek
Roessingsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Roessingsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
- leeftijd > 18 jaar
- 1e unilaterale CVA
- tijd sinds CVA >6 maanden
- onder behandeling geweest op het Roessingh RevalidatieCentrum, maar ontvangen nu geen behandeling meer voor de onderste extremiteit
- verminderde knieflexie tijdens de zwaaifase (<30 graden)
- beperking van de onderste extremiteit (Motricity Index onderste extremiteit < 75)
- onafhankelijk lopen (FAC 3-4 of hoger)
- minimaal 2 minuten kunnen lopen zonder pauze
- een looppatroon waarin de voorwaartse verplaatsing van de paretische voet groter is dan de voorwaartse verplaatsing van de niet-paretische voet
- voldoende cognitieve vaardigheden (MMSE >=22)
- voldoende communicatieve vaardigheden (UCO>=3)
Controles:
- leeftijd > 18 jaar
- geen lichamelijke beperking of medicijnen die lopen kunnen beinvloeden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
- andere lichamelijke aandoeningen die lopen negatief beinvloeden
- meerdere CVA's
- geen propriocepsis in het aangedane been
- contracturen die de range of motion beperken
- lichaamsgewicht > 100 kg
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23242.080.08 |