Vergelijking van monoculaire implantatie van de Acrysof Toric T2 intraoculaire lens met een standaard monofocale intraoculaire lens bij patienten met cataract en minimaal corneaal astigmatisme

In de afgelopen jaren is er enorme vooruitgang geboekt in de techniek van
cataractoperaties en de daarbijbehorende implantatie van kunstlenzen.
Een significant aantal patiënten die cataractchirurgie ondergaan hebben enige
mate van preoperatief corneaal astigmatisme. Torische intraoculaire lenzen
(IOLs) kunnen dit astigmatisme corrigeren; naast een sferische component
bevatten zij ook een cilindrische component. Torische lenzen zijn verkrijgbaar
in verschillende cilindrische sterkten: T3 t/m T9. Er is tegenwoordig
aanzienlijke interesse in het corrigeren van lage waarden van astigmatisme;
hierbij moet echter wel rekening worden gehouden met surgically induced
astigmastism (SIA). De CE-gemarkeerde Acrysof Toric SN6AT2 met cilindersterkte
van 1.00 dioptrie (wat overeenkomt met een correctie van 0.68 D in het corneale
vlak) wordt nog niet gebruikt; deze is voor deze studie beschikbaar gesteld.
We willen analyseren of correctie van minimaal astigmatisme door deze lens
bewerkstelligd kan worden en of deze correctie klinisch van betekenis is.

- Onderzoeken wat de invloed van de torische T2 intraoculaire lens is op de
kwaliteit van het zien, vergeleken met een standaard monofocale intraoculaire
lens.
- Onderzoeken van de tevredenheid van patiënten over hun visus met de torische
T2 lens in vergelijking met de tevredenheid over de visus met de standaard
monofocale intraoculaire lens.

Prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, within-patient control
pilotstudie.

Patiënten zullen aan beide ogen een cataractoperatie ondergaan, die wordt uitgevoerd volgens de standaardprocedure door een ervaren chirurg. Deelnemers zullen fungeren als hun eigen controle. In het ene oog zal een standaard monofocale intraoculaire lens geplaatst worden; model Acrysof SNWF. In het andere oog zal de torische T2 lens geplaatst worden; model Acrysof Toric SN6AT2. De lenzen hebben hetzelfde design, echter is in de achterzijde van de torische lens een minimale cilindrische correctie geslepen. Vooraf zal middels randomisatie bepaald worden of de torische lens in het rechter- of linkeroog geplaatst zal worden. De operatietechniek is identiek bij de twee verschillende lenzen.

Deelnemers zullen de standaard preoperatieve metingen, operatieve
voorbereidingen en postoperatieve metingen ondergaan. Voor deze studie zullen
zij pre- en postoperatief een korte vragenlijst invullen. Ook zullen zij 8
weken postoperatief een extra bezoek brengen aan de poli Oogheelkunde; de
UCDVA, BCDVA en manifeste refractie worden dan gemeten.
Aan het invullen van de korte vragenlijsten en de postoperatieve oogheelkundige
metingen zitten minimale risico*s. Risico*s of bijwerkingen van de
studiegerelateerde cataractoperaties verschillen niet van cataractoperaties
verricht buiten deze studie. Eventuele bijwerkingen van de torische T2
intraoculaire lens verschillen niet van een standaard monofocale intraoculaire
lens. Een voordeel van deelname aan dit onderzoek is dat patiënten mogelijk met
een oog verfijning van de optische zuiverheid bereiken. Een nadeel kan de
tijdsinvestering zijn.